Auf dieser Seite finden Sie statistische Auswertungen von eingegangenen Risikomeldungen zu Medizinprodukten. Die Daten sind jeweils in Form einer vergrößerbaren Grafik und einer barrierefreien Tabelle dargestellt.
Weitere statistische Auswertungen befinden sich derzeit in der Überarbeitung u.a. im Hinblick auf Änderungen im Zuge der neuen europäischen Verordnungen.
Statistische Auswertung der Risikomeldungen im Zeitraum 2013 bis 2022
| 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktive Medizinprodukte | 3.730 | 4.417 | 4.984 | 5.975 | 7.401 | 9.374 | 9.939 | 14.664 | 22.913 | 26.867 |
| Nicht-aktive Medizinprodukte | 3.666 | 3.886 | 4.621 | 5.216 | 5.919 | 6.071 | 6.721 | 7.364 | 7.792 | 7.698 |
| In-vitro-Diagnostika | 665 | 598 | 701 | 784 | 709 | 861 | 1.271 | 1.092 | 1.440 | 956 |
| Summe | 8.061 | 8.901 | 10.306 | 11.975 | 14.029 | 16.306 | 17.931 | 23.120 | 32.145 | 35.521 |
Anzahl der Risikomeldungen, Stand 16.01.2023
Statistische Auswertung der im Zeitraum 01.01.2022 bis 31.12.2022 eingegangenen Risikomeldungen nach Produktgruppen
| Produktgruppe | Anzahl |
|---|---|
| Aktive Implantate | 4.108 |
| Nichtaktive Implantate | 3.383 |
| Injektion/Infusion/Transfusion/Dialyse | 9.707 |
| Medizinische Elektronik und Elektromedizin | 12.859 |
| OP-Ausrüstung und Anästhesie | 1.596 |
| In-vitro-Diagnostika | 739 |
| Humanmedizinische Instrumente | 1.024 |
| Dentalprodukte | 236 |
| Ophthalmologische Technik | 171 |
| Radiologische Technik | 272 |
| Allg. med. Behandlungseinrichtungen/-geräte/-hilfsmittel | 188 |
| Orthopädie- und Rehabilitationstechnik | 184 |
| Optik/Feinmechanik | 189 |
| Physikalische Therapie | 130 |
| Verbandmaterial/Unterlagen | 223 |
| Strahlentherapie/Strahlenschutz | 21 |
| Ultraschalltechnik | 84 |
| Empfängnisregelung | 95 |
| Elektro-Magnetische Felder | 19 |
| Medizinische Datenverarbeitung (mit Standalone Software) | 65 |
| Sonstige | 228 |
| Summe | 35.521 |
Anzahl der Risikomeldungen, Stand 16.01.2023
Statistische Auswertung der im Zeitraum 01.01.2022 bis 31.12.2022 eingegangenen Risikomeldungen nach Quelle der Meldung
| Quelle | Anzahl |
|---|---|
| Sonstige | 266 |
| Andere Behörden (außer NCAR) | 30 |
| National Competent Authority Report (NCAR) | 129 |
| Sonstige Inverkehrbringer (z. B. Apotheken, Sanitätshäuser) | 320 |
| Professionelle Anwender / Betreiber | 1.809 |
| Verantwortliche gemäß § 87 der Verordnung (EU) 2017/745 | 32.967 |
| Summe | 35.521 |
Stand 16.01.2023
Statistische Auswertung der im Zeitraum 01.01.2022 bis 31.12.2022 eingegangenen Risikomeldungen nach Verteilung nach Risikoklassen
| Risikoklasse | Anzahl |
|---|---|
| Nicht bekannt | 9.297 |
| Sonstige In-vitro-Diagnostika | 453 |
| In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung | 11 |
| In-vitro-Diagnostika Anhang II Liste B | 75 |
| In-vitro-Diagnostika Anhang II Liste A | 0 |
| Aktives Implantat | 2.624 |
| Medizinprodukte Klasse III | 1.922 |
| Medizinprodukte Klasse IIb | 19.044 |
| Medizinprodukte Klasse IIa | 1.469 |
| Medizinprodukte Klasse I | 626 |
| Summe | 35.521 |
Stand 16.01.2023
