Der Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur, der für die wissenschaftliche Bewertung von Anträgen zum Status „Arzneimittel für seltene Leiden“ (orphan drug Status) zuständig ist.

Arzneimittel können bereits während ihrer Entwicklung eine Ausweisung als „Arzneimittel für seltene Leiden“ erhalten, die zum Zeitpunkt der Marktzulassung bestätigt werden muss. Die Ausweisung als orphan gibt Zugang zu Vergünstigungen und Privilegien vor bzw. nach der Zulassung, beeinflusst aber keine der grundsätzlichen Anforderungen für die Arzneimittelzulassung.

Der Ausschuss besteht aus abgeordneten Wissenschaftlern und Wissenschaftlerinnen der europäischen Mitgliedsstaaten und aus je drei Vertretern von Patientenorganisationen und zusätzlichen Experten, die von der Europäischen Kommission auf Empfehlung der EMA benannt werden. Nähere Informationen zum Committee for Orphan Medicinal Products finden Sie auf den Seiten der Europäischen Arzneimittelagentur. Eine Übersicht aller Arzneimittel mit dem Status „Arzneimittel für seltene Leiden“ entnehmen Sie dem Union Register of orphan medicinal products for human use der Europäischen Kommission.

Union Register der Europäischen Kommission

Das abgeordnete COMP-Mitglied für Deutschland ist Dr. Frauke Naumann-Winter.