BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Ankündigung des Kommentierungsverfahrens: Bereitstellung der Kodiersysteme und Wertelisten des BfArM als FHIR-Packages für die Nutzung in der elektronischen Patientenakte

Gemäß § 355 Absatz 12 und Absatz 13 SGB V haben die Gesellschaft für Telematik und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte die Aufgabe, eine Plattform zur Bereitstellung, Pflege und Fortschreibung der medizinischen Klassifikationen, Terminologien, Nomenklaturen und weiteren semantischen Standards auf dem Terminologieserver bereitzustellen und diese im Rahmen des in Absatz 7 genannten nationalen Kompetenzzentrums für medizinische Terminologien mit den Nutzern des Terminologieservers sowie der Koordinierungsstelle für Interoperabilität im Gesundheitswesen nach § 3 Absatz 1 der IOP-Governance-Verordnung abzustimmen.

Ein zentraler Terminologieservice ist ein integraler Baustein für die Interoperabilität im deutschen Gesundheitswesen. Die Bereitstellung und Nutzung von strukturierten Daten ist die Grundlage für einen sektorenübergreifenden Austausch von Daten, für eine Verknüpfung von unterschiedlichen Datenquellen und für eine effektive und qualitativ hochwertige Datenauswertung.

Zielsetzung eines zentralen Terminologieservers sind

  • eine zentrale Bereitstellung von Kodiersystemen (CodeSystems), Wertelisten (ValueSets) und Mappings (ConceptMaps) für unterschiedlichen Anwendungen im Gesundheitswesen
  • eine verlässliche Referenzquelle für eine anwendungs- und sektorenübergreifende Nutzung (Single Point of Truth)
  • eine langfristige Verfügbarkeit und Zuordenbarkeit verschiedener Versionen
  • eine technische Bereitstellung und Abfrage in maschinenlesbaren und automatisierbaren Formaten (FHIR-Rest-API)

Im Rahmen der Anforderungserhebung für die Nutzung von Terminologieservices in der elektronischen Patientenakte durch den Arbeitskreis "Analyse der Anforderungen an nationale Terminologieservices" Interop Councils wurde ein „Terminologie-Paketserver, welcher dazu dient Terminologien mittels standardisierter Verfahren an alle Nutzer zu verteilen“ und die Bereitstellung von „Terminologie-FHIR-Paketen“ gefordert.

Der Terminologieserver wird zukünftig über https://terminologieserver.bfarm.de erreichbar sein.

In einem ersten Schritt wurden die Kodiersysteme und Wertelisten des BfArM in ein FHIR-Format überführt und stehen in FHIR-Packages zur Kommentierung bereit.

Bereitgestellt werden

  • ICD-10-GM Version 2024, 2023, 2022, inkl. Überleitungen von alt-neu / neu-alt
  • OPS Version 2024, 2023, 2022, inkl. Überleitungen von alt–neu / neu–alt
  • ICF Version 2005
  • ICD-O-3 Zweite Revision 2019
  • Orphanet Nomenclature Version 2023
  • LOINC Linguistic Variant deDE Version 2.77
  • UCUM Common Codes deDE Stand 28.07.2023

Der Anwendungszweck für die bereitgestellten Kodiersysteme, Wertelisten und Mappings sind die Nutzung und Bereitstellung in der elektronischen Patientenakte. Die Packages enthalten alle Werte, die für eine strukturierte Datenübermittlung genutzt werden. Die Nutzung der Formate dient der Validierung von semantischen Inhalten.

Für die Integration der kompletten Kodiersysteme in Kodiersoftware stehen weiterhin die bisherigen Formate, wie z.B. ClaML, über die Webseiten des Bereichs Kodiersysteme und im Downloadcenter des BfArM bereit.

In der öffentlichen Kommentierungsphase sind interessierte Personen, Organisationen und Unternehmen eingeladen, die bereitgestellten FHIR-Packages zu prüfen, ob dieses Format für die technische Bereitstellung und Nutzung für die Belange der elektronischen Patientenakte geeignet ist. Gerne können auch Wünsche und Bedarfe zur Weiterentwicklung für konkrete Anwendungsbeispiele benannt werden.

Wir freuen uns auf Ihr Feedback!

Der Kommentierungszeitraum startet am 22. Mai 2024 und endet am 3. Juli 2024.

Bereitstellung der Formate

Ab dem 22. Mai 2024 werden die FHIR-Pakete zum Download über die Anwendung https://terminologieserver.bfarm.de bereitgestellt.

Informationen zum Start der Kommentierung

Wir informieren Sie über den Newsletter Kodiersysteme Aktuell des BfArM zum Start der Kommentierung. Den Newsletter können Sie dort auch abonnieren.

Weiterhin informieren wir über LinkedIn.

Einreichung von Kommentaren

Kommentare werden per E-Mail an das Postfach terminologieserver@bfarm.de entgegengenommen. Bitte nutzen Sie das auf der Webseite bereitgestellte Kommentierungsformular oder senden Sie Ihre Rückmeldungen formlos per E-Mail an das Postfach terminologieserver@bfarm.de .

Persönlicher Austausch während der Kommentierungsphase

Während der Kommentierungsphase bieten wir zwei Termine an, bei denen es Gelegenheit für einen persönlichen Austausch gibt.

Termin 1: Vor Ort beim HL7 Deutschland Interoperabilitätsforum in Berlin am 10.06.2024

Weitere Informationen und Anmeldung

Termin 2: Virtuell per Webex-Event am 26.06.2024 von 14 bis 16 Uhr

Anmeldung über Registrierungslink

Besprechung der Kommentare

Weiterhin bieten wir einen Termin zur Besprechung von Kommentaren an

Termin zur Kommentarbesprechung: Virtuell per Webex-Event am 17.07.2024 von 14 bis 16 Uhr

Anmeldung über Registrierungslink

Zeitplan für das Kommentierungsverfahren

  • Ankündigung des Kommentierungsverfahrens: 24. April 2024
  • Eröffnung des Kommentierungsverfahrens: 22. Mai 2024
  • Schließen des Kommentierungsverfahrens: 03. Juli 2024
  • Besprechung und Auflösung der Kommentare: voraussichtlich bis Ende August 2024

Bei Fragen stehen wir Ihnen unter terminologieserver@bfarm.de gerne zur Verfügung.

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