Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte setzt mit Bescheid vom 18. Dezember 2013 den Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission zu parenteral anzuwendenden eisenhaltigen Arzneimitteln um. Neben Änderungen der Produktinformationen wurden weitere Maßnahmen (Informationsmaterialien für verschreibende Ärztinnen und Ärzte sowie für Patientinnen und Patienten, Studie zur Unbedenklichkeitsprüfung nach der Zulassung - PASS) angeordnet, um das Risiko von schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen zu minimieren. Die betroffenen pharmazeutischen Unternehmer hatten bereits die Fachkreise mit einem Rote Hand Brief über die zukünftigen Änderungen der Produktinformationen sowie die Vorsichtsmaßnahmen informiert, die bei der Verabreichung von parenteralen eisenhaltigen Arzneimitteln beachtet werden sollten.