Im Verfahren EMEA/H/N/PSR/J/0042 Chlormadinonacetat (CMA), Ethinylestradiol (EE) gibt es im ursprünglich publizierten Dokument einen Fehler, dessen Korrektur in der letzten CMDh-Sitzung beschlossen wurde.

Es wurde eine entsprechende Korrektur der PRAC-Empfehlung über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) an die CMDh weitergegeben, die diese korrigierte Fassung zeitnah publizieren wird.
Korrekturen von gegebenenfalls bereits erfolgten Einreichungen einer Variation unter Berücksichtigung des ursprünglichen Textes vom 13.03.2024 können dann in Form einer Variation vom Typ IA_IN erfolgen.

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