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02.10.2025
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Neue eCTD-Validierungskriterien v8.2 ab 01.12.2025 verpflichtend
Ab dem 01.12.2025 werden die neuen eCTD-Validierungskriterien der Version 8.2 und die EU eCTD M1 Spezifikation in der Version 3.1.1 für alle eCTD-Einreichungen verpflichtend zu nutzen sein.
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02.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu CompoFlow Inlinesystem von Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Geräte und Ausrüstungen für die Gewinnung von Blutprodukten und peripheren Stammzellen
Referenznummer 45568/25
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02.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu ULTRAVIT Vitrectomy and HYPERVIT Vitrectomy Probes von Alcon Laboratories, Inc.
Produktgruppe Ophthalmologische Technik -
Ophthalmologische Therapiegeräte
Referenznummer 45107/25
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02.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity hq Analyzer von Abbott GmbH
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 45652/25
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02.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu VAIOS Shoulder Modular Humeral Stem H-AC 10mm Diameter von JRI Orthopaedics Ltd.
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 41692/25
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02.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Natura+ von ConvaTec Limited Deeside
Produktgruppe Orthopädie- und Rehabilitationstechnik -
Versorgung natürlicher und künstlicher Körperöffnungen
Referenznummer 46774/25
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02.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu suPARnostic TurbiLatex Reagents von ViroGates A/S
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 15006/25
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02.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu LIFECODES PakPlus von immucor GTI Diagnostics, Inc.
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 08388/25
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02.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu ERYTRA von Diagnostic Grifols SA
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 44120/25
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02.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu IntelliSpace Cardiovascular ISCV von Philips Healthcare
Produktgruppe Radiologische Technik -
Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Referenznummer 14519/25
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02.10.2025
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Inhaltsverzeichnis der aktuellen Pharmeuropa 37.4
Inhaltsverzeichnis der aktuellen Pharmeuropa 37.4
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02.10.2025
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Veranstaltungen
Die Veranstaltungsübersicht wurde aktualisiert.
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02.10.2025
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Ethik-Kommissionen
Der Geschäftsverteilungsplan der registrierten Ethik-Kommissionen für das Jahr 2025 (Teil I und II) wurde veröffentlicht.
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02.10.2025
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Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme
Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.
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02.10.2025
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Ergebnisprotokoll der Sondersitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
vom 26. September 2025
Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll zur Sondersitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 26.09.2025.
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02.10.2025
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Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen
Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der Sondersitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe nach § 52b Absatz 3b AMG vom 26. September 2025.
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01.10.2025
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ICD-10-GM 2026: Alphabetisches Verzeichnis und Datei Alpha-ID-SE veröffentlicht
Das BfArM hat das Alphabetische Verzeichnis zur ICD-10-GM Version 2026 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) sowie die Datei Alpha-ID-SE Version 2026 veröffentlicht.
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01.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Standard Anatomische Pinhzette 11,0 cm von Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Allgemeine Instrumente
Referenznummer 45104/25
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01.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Dragonfly, Phantom von Metrex Research, LLC dba Orascoptic
Produktgruppe Dentalprodukte -
Sonstiges
Referenznummer 46932/25
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01.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu GM85 von Samsung Electronics Co. Limited
Produktgruppe Radiologische Technik -
Fahrbare Röntgendiagnostik-Einrichtungen
Referenznummer 46421/25
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