20.08.2024
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Liste der PRAC-Empfehlungen zu Textanpassungen
Textanpassungen
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20.08.2024
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Ergebnisprotokoll 14. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
vom 12. Juni 2024
Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 12.06.2024.
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20.08.2024
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Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen
Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG vom 12.06.2024.
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19.08.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu SanaBike 500/ERG 910 plus, SanaBike 1000/ERG 911 plus, SanaComfort 1000/ERG 911 Comfort, SanaCouch 1000/ ERG 911L, SanaCardio 1000/ERG 911LS von Ganshorn Medizin Electronic GmbH
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Funktionsdiagnostik mittels Gasaustausch und Bewegung
Referenznummer 25447/24
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19.08.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Platelets and plasma collection s.t. von HAEMONETICS SA
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Geräte und Ausrüstungen für die Gewinnung von Blutprodukten und peripheren Stammzellen
Referenznummer 27214/24
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19.08.2024
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Anlage 4
Anlage 4
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19.08.2024
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Anlage 3
Anlage 3
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19.08.2024
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Anlage 2
Anlage 2
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19.08.2024
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Anlage 1
Anlage 1
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19.08.2024
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Rote-Hand-Brief zu Glatirameracetat: Auftreten von anaphylaktischen Reaktionen Monate bis Jahre nach Behandlungsbeginn
Wirkstoff: Glatirameracetat
Die Zulassungsinhaber von glatirameracetathaltigen Arzneimitteln informieren über anaphylaktische Reaktionen, die kurz nach der Verabreichung von Glatirameracetat auch noch Monate bis Jahre nach Behandlungsbeginn auftreten können.
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19.08.2024
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 15.08.2024 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 15.08.2024 - Arzneimittelliste
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19.08.2024
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 15.08.2024 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 15.08.2024 - Arzneimittelliste
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19.08.2024
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Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 01.08.2024
Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 01.08.2024
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16.08.2024
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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 22.02.2024
Wirkstoff: Tramadol
Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 22.02.2024
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16.08.2024
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Ergebnisniederschrift über die 84. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 25. Oktober 2022
Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 84. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 25. Oktober 2022
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16.08.2024
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Ergebnisniederschrift über die 83. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 30. September 2021
Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 83. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 30. September 2021 bekannt.
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16.08.2024
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Ergebnisniederschrift über die 81. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der
Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 24. September 2020
Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 81. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am am 24. September 2020 in Bonn bekannt.
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16.08.2024
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Ergebnisniederschrift über die 82. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 10. Dezember 2020
Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 82. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am am 10. Dezember 2020 in Bonn bekannt.
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16.08.2024
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Entwurf der Niederschrift über die 85. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 28. März 2023
Das BfArM gibt den Entwurf der Niederschrift über die 85. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 28. März 2023 bekannt.
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16.08.2024
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/61793/2024 vom 22.02.2024 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Tramadol
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Tramadol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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