22.07.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Vantage Orian, Vantage Elan, Vantage Titan von Canon Medical Systems Corporation
Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder -
Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 23606/24
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22.07.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu HPS 2.0 Rod coupler, S=25N/mm, 27mm von Paradigm Spine GmbH
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 23795/24
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22.07.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu SPII Model Lubinus - Hip Prosthesis Stem von Waldemar Link GmbH & Co. KG
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 03790/24
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22.07.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu IntelliVue MX400-550 von Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrodiagnostik
Referenznummer 21415/24
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22.07.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Corneal Irrigator von Bausch & Lomb GmbH
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Augenchirurgie
Referenznummer 21632/24
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22.07.2024
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Audioguide Patient
Dexamethason - Ozurdex - Information für Patienten
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22.07.2024
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Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 21.06.2024 – csv
Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 28.05.2024 – csv
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22.07.2024
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Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gemäß Bekanntmachung BAnz AT 22.07.2024 B5 vom 22.07.2024 - csv
Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gemäß Bekanntmachung vom 22.07.2024 - csv
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22.07.2024
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Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) fünftes Buch (V) zu Änderungen in der Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind (BAnz AT 22.07.2024 B5)
Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) der aktuellen Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind, vom 27. Juni 2024.
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22.07.2024
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Veranstaltungen
Die Veranstaltungsübersicht wurde aktualisiert.
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20.07.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Silicone Sheets, Discs and Strips von Exmoor Plastics Limited
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Spezielle Implantate
Referenznummer 23385/24
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19.07.2024
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Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 20.06.2024
Wirkstoff: Mercaptopurin
Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 20.06.2024
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19.07.2024
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Bescheid vom 17.07.2024
Wirkstoff: Dinatriumgadoxetat
Bescheid vom 17.07.2024
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19.07.2024
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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2024
Wirkstoff: Dinatriumgadoxetat
Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2024
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19.07.2024
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Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Mercaptopurin vom 20.06.2024
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Mercaptopurin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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19.07.2024
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/13524/2024 vom 25.01.2024 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Dinatriumgadoxetat (Synonym: Gadoxetsäure-Dinatrium)
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Dinatriumgadoxetat (Synonym: Gadoxetsäure-Dinatrium) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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19.07.2024
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Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/13519/2024 vom 25.01.2024 und EMA/CMDh/46464/2016 vom 27.01.2016 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Gadobutrol
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Gadobutrol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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19.07.2024
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Bescheid vom 17.07.2024
Wirkstoff: Mercaptopurin
Bescheid vom 17.07.2024
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19.07.2024
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Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.01.2016
Wirkstoff: Gadobutrol
Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.01.2016
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19.07.2024
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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2024
Wirkstoff: Gadobutrol
Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2024
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