19.07.2024
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Bescheid vom 16.07.2024
Wirkstoff: Gadobutrol
Bescheid vom 16.07.2024
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19.07.2024
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Anwendung der ICF in Deutschland
Vorgänger der ICF haben die Sozialgesetzgebung in Deutschland maßgeblich beeinflusst. Die Anwendung der ICF ist über die Rehabilitations-Richtlinie gesetzlich verankert. Viele Forschungsprojekte beschäftigen sich mit der Anwendung und Weiterentwicklung der ICF im deutschsprachigen Raum.
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19.07.2024
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Clinical Trials Information System – CTIS
Clinical trials data publication now more transparent in the EU - Veröffentlichung im EUobserver vom 19.07.2024
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18.07.2024
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Vom Grundlagentraining zur praktischen Anwendung – Der Biosimilar Workshop am BfArM
Vom Grundlagentraining zur praktischen Anwendung – Der Biosimilar Workshop am BfArM
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18.07.2024
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/10875/2024 Corr.1 vom 25.01.2024 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Gadoteridol
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Gadoteridol infolge von zwei Europäischen PSUR Single Assessment Verfahren nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/ EG.
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18.07.2024
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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2024
Wirkstoff: Gadobensaeure
Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2024
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18.07.2024
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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2024
Wirkstoff: Gadoteridol
Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2024
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18.07.2024
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Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh /20640/2024 vom 25.01.2024 und EMA/CMDh /40168/2016 Corr 1 vom 27.01.2016 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Gadopentetsäure
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Gadopentetsäure infolge von zwei Europäischen PSUR Single Assessment Verfahren nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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18.07.2024
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/27797/2024 vom 25.01.2024 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Gadobensäure
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Gadobensäure infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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18.07.2024
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Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.01.2016
Wirkstoff: Gadopentetsäure
Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.01.2016
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18.07.2024
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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2024
Wirkstoff: Gadopentetsäure
Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.01.2024
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18.07.2024
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Bescheid vom 16.07.2024
Wirkstoff: Gadobensäure
Bescheid vom 16.07.2024
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18.07.2024
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Bescheid vom 16.07.2024
Wirkstoff: Gadopentetsäure
Bescheid vom 16.07.2024
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18.07.2024
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Bescheid vom 16.07.2024
Wirkstoff: Gadoteridol
Bescheid vom 16.07.2024
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18.07.2024
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Leitfaden für den Patienten
Iptacopan - Information für Patienten
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18.07.2024
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Patientenkarte
Iptacopan - Information für Patienten
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18.07.2024
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Leitfaden für den Arzt
Iptacoplan - Information für Ärzte
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18.07.2024
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Ersatz von Tierversuchen – Kaninchen-Pyrogentest weitgehend gestrichen
Die Europäische Arzneibuchkommission hat in ihrer 179. Sitzung im Juni 2024 den Kaninchen-Pyrogentest in 57 Arzneibuchmonographien gestrichen.
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18.07.2024
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Leitfaden für angehörige der Heilberufe
Selexipag - Uptravi - Information für Ärzte
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18.07.2024
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Titrationsleitfaden
Selexipag - Uptravi - Information für Patienten
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