18.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu VARIPULSE Bi-Directional Catheter von Biosense Webster Inc
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Katheter
Referenznummer 14579/24
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18.09.2024
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Statistiken Arzneimittelzulassung
Statistiken Arzneimittelzulassung
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18.09.2024
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Statistiken
Statistiken
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18.09.2024
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Aktuelle Zulassungs- und Registrierungsstatistik des BfArM
Die Arzneimittelzahlen und die aktuelle Bearbeitungsstatistik der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen wurden aktualisiert.
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18.09.2024
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Bearbeitungsstatistiken
Bearbeitungsstatistiken der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen.
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18.09.2024
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ICD-10-GM 2025: BfArM veröffentlicht endgültige Fassung
Das BfArM hat die endgültige Fassung der ICD-10-GM Version 2025 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) veröffentlicht. Die ICD-10-GM bildet zusammen mit dem Operationen- und Prozedurenschlüssel (OPS) die Basis für die Entgeltsysteme in der ambulanten und stationären Versorgung sowie weiteren Anwendungsbereichen. In die neue Version flossen 43 Vorschläge ein, zumeist von medizinischen Fachgesellschaften, Fachleuten aus der Ärzteschaft, Krankenkassen und Kliniken sowie aus weiteren Organisationen der Selbstverwaltung im Gesundheitswesen.
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18.09.2024
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COMP Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden
COMP Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden
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18.09.2024
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Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar-August 2024
Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar-August 2024
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18.09.2024
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Klassifikationen: BfArM veröffentlicht endgültige Fassung der ICD-10-GM 2025
Pressemitteilung Nr. 4/24 vom 18.09.2024
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17.09.2024
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Ocaliva: Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Wirkstoff: Obeticholsäure
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat seine Prüfung des Arzneimittels Ocaliva (Obeticholsäure) abgeschlossen und empfohlen, die Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels zu widerrufen.
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17.09.2024
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Template: Documentation „Non-Supervisory Authority Inspection“
Template: Documentation „Non-Supervisory Authority Inspection“
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17.09.2024
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Muster: Dokumentation „Supervisory Authority Inspektion“
Muster: Dokumentation „Supervisory Authority Inspektion“
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17.09.2024
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Muster: Dokumentation „Nicht Supervisory Authority Inspektion“
Muster: Dokumentation „Nicht Supervisory Authority Inspektion“
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17.09.2024
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Template: Documentation „Supervisory Authority Inspection“
Template: Documentation „Supervisory Authority Inspection“
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17.09.2024
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Rote-Hand-Brief zu Ocaliva (Obeticholsäure): Empfehlung zum Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union aufgrund eines nicht bestätigten klinischen Nutzens
Wirkstoff: Obeticholsäure
Die Zulassungsinhaber von obeticholsäurehaltigen Arzneimitteln informieren über die Empfehlung zum Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen, da sich bei Patienten mit primär biliärer Cholangitis der klinische Nutzen nicht bestätigt hat.
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17.09.2024
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Informationen zu Rote-Hand-Briefen und Informationsbriefen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht neue Hinweise zu anstehenden Rote-Hand-Briefen und Informationsbriefen.
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17.09.2024
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Aktuelle Informationen des BfArM zur Verfügbarkeit von paracetamol- und ibuprofenhaltigen Fiebersäften für Kinder
Das BfArM hat die Informationen zur Verfügbarkeit von Fiebersäften aktualisiert.
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16.09.2024
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Festbeträge - Stand 15. September 2024
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16.09.2024
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Flyer zur Veranstaltung "How I treat rare lung diseases – Die Kolibris der Lungenheilkunde" des Klinikums Ingolstadt am 05. Dezember 2024
Flyer zur Veranstaltung "How I treat rare lung diseases – Die Kolibris der Lungenheilkunde" des Klinikums Ingolstadt am 05. Dezember 2024
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16.09.2024
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Flyer zum Ingolstädter Lungentag am 19. Oktober 2024
Flyer zum Ingolstädter Lungentag am 19. Oktober 2024
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