13.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Spaceplus Perfusor von B. Braun Melsungen AG
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Infusionstechnik
Referenznummer 27261/24
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13.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu CODAN ARGUS 717V von Codan Argus AG
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Infusionstechnik
Referenznummer 28683/24
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13.09.2024
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Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen
Zu den Wirkstoffen Amiodaron, Metamizol und Natriumperchlorat wurden neue Maßnahmen veröffentlicht.
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12.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Cardiosave Hybrid/Rescue IABP von Maquet (vorher: Datascope Corp)
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
OP-Ausrüstung
Referenznummer 06757/21
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12.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Multiva 1.5T von Philips Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd
Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder -
Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 32631/23
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12.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Horizon DXA System von Hologic, Inc. (Danbury)
Produktgruppe Radiologische Technik -
Stationäre Röntgendiagnostik-Geräte
Referenznummer 19361/24
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12.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu COPRA6 von COPRA System GmbH
Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) -
Sonstiges
Referenznummer 30937/24
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12.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Natrium Citricum 4% von Biomedica, sopl s.r.o
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Therapeutische Aphereseverfahren
Referenznummer 30248/24
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11.09.2024
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PSUR Single Assessment (PSUSA)
Informationen und Hinweise zum Ergebnis einzelner Verfahren des PSUR Single Assessment (PSUSA).
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11.09.2024
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/56656/2024 vom 22.02.2024 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Rizatriptan
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Rizatriptan infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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11.09.2024
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/152226/2024 vom 25.04.2024 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Vincristin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Vincristin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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11.09.2024
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Bescheid vom 09.09.2024
Wirkstoff: Rizatriptan
Bescheid vom 09.09.2024
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11.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Centricity PACS von GE HEALTHCARE INTEGRATED IT SOLUTIONS Inc
Produktgruppe Radiologische Technik -
Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Referenznummer 30752/24
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11.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Portex Blue Line Siliconised PVC Tracheotomy Tube von Smiths Medical ASD, Inc. (Plymouth) is no. part of ICU Medical
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 11589/24
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11.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu ACUSON Redwood von Siemens Medical Solutions USA, Inc., Ultrasound Division
Produktgruppe Ultraschalltechnik -
US-Diagnostik-Geräte
Referenznummer 27608/24
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11.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Universal Handle, Stainless Steel, straight von Waldemar Link GmbH & Co. KG
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Knochenchirurgie
Referenznummer 29917/24
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11.09.2024
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Bescheid vom 09.09.2024
Wirkstoff: Vincristin
Bescheid vom 09.09.2024
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11.09.2024
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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.04.2024
Wirkstoff: Vincristin
Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 25.04.2024
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10.09.2024
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Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 29.11.2023
Wirkstoff: Abacavir
Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 29.11.2023
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10.09.2024
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Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 29.11.2023
Wirkstoff: Abacavir, Lamivudin
Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 29.11.2023
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