05.09.2024
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Anlage 2 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/92456/2024 vom 21.03.2024 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Paracetamol, Tramadol
Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.03.2024
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05.09.2024
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Anlage 3 - Ausdruck des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/222299/2016 vom 31.03.2016 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Paracetamol, Tramadol
Anlage 3 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 31.03.2016
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05.09.2024
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Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 09.08.2024
Wirkstoff: Posaconazol
Anlage 2 - Durchführungsbeschluss der Kommission vom 09.08.2024
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05.09.2024
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Bescheid vom 02.09.2024
Wirkstoff: Paracetamol, Tramadol
Bescheid vom 02.09.2024
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05.09.2024
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Bescheid vom 02.09.2024
Wirkstoff: Posaconazol
Bescheid vom 02.09.2024
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05.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Minivisc Plus von Bohus BioTech AB
Produktgruppe Ophthalmologische Technik -
Flüssigmedien für die Ophthalmologie
Referenznummer 29465/24
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05.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu DeepUnity Diagnost von DH Healthcare GmbH
Produktgruppe Radiologische Technik -
Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Referenznummer 29400/24
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05.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu CA72-4 ELISA von IBL International GmbH
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte für die Immunologie
Referenznummer 30255/24
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05.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Formaldehydlösung gepuffert, neutral von SAV Liquid Production GmbH
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 28372/24
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05.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Access TSH (3rd IS) Reagent von Immunotech
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte für die Immunologie
Referenznummer 29595/24
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05.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu E.g. Impactor Handle von EXACTECH, Inc.
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Knochenchirurgie
Referenznummer 25958/24
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05.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu ART Set 2 x Pedicle Screw 5.5 x 40 mm von NGMedical GmbH
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 28243/24
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05.09.2024
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Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.03.2024
Wirkstoff: Quetiapin
Anlage 2 - Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 21.03.2024
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04.09.2024
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Meldungsformular
Meldungsformular
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04.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Probenvorbereitungssysteme BD FACSDuet von Becton, Dickinson and Company Milpitas
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Instrumente, Apparate u. Systeme
Referenznummer 27050/24
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04.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu ViewPoint/ViewPoint 6 configured with MirthConnect von GE Healthcare GmbH München
Produktgruppe Radiologische Technik -
Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Referenznummer 28880/24
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04.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Cardiosave Hybrid/Rescue IABP von Maquet (vorher: Datascope Corp)
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
OP-Ausrüstung
Referenznummer 20019/21
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04.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Blueflow Venous Stent von Contract Medical International GmbH
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Spezielle Implantate
Referenznummer 24422/24
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04.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu SPD-40 CL von Shimadzu Corporation
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 39383/23
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04.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu CADD Medication Cassette Reservoir von Smiths Medical ASD, lnc.
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Infusionstechnik
Referenznummer 29879/24
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