04.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Vercise Genus von Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte -
Biostimulatoren
Referenznummer 12390/24
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04.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Fujifilm Synapse PACS von FUJIFILM Medical System U.S.A., Inc.
Produktgruppe Radiologische Technik -
Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Referenznummer 29982/24
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04.09.2024
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Deutsche Übersetzungen von SNOMED-CT-Konzepten
Gemeinsame Übersetzung für den deutschen Sprachraum
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03.09.2024
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Leitfaden für den Patienten
Insulin icodec - Awiqli® - Information für Patienten
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03.09.2024
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Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Buprenorphin/Naloxon vom 01.08.2024
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Buprenorphin/Naloxon infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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03.09.2024
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Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Posaconazol vom 09.08.2024
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Posaconazol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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03.09.2024
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Umsetzung der zwei einstimmigen Beschlüsse der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh /92456/2024 vom 21.03.2024 und EMA/CMDh /222299/2016 vom 31.03.2016 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Paracetamol/Tramadol
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Paracetamol/Tramadol nfolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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03.09.2024
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/106307/2024 vom 21.03.2024 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Quetiapin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Quetiapin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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03.09.2024
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Bescheid vom 28.08.2024
Wirkstoff: Quetiapin
Bescheid vom 28.08.2024
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03.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Probenvorbereitungssysteme BD FACSDuet von Becton, Dickinson and Company Milpitas
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Instrumente, Apparate u. Systeme
Referenznummer 26632/24
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03.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Mako Integrated Cutting System (MICS) von Stryker Orthopaedics-Mahwah
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
OP-Ausrüstung
Referenznummer 27822/24
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03.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Azurion von Philips Medical Systems Nederland B.V.
Produktgruppe Radiologische Technik -
Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Referenznummer 26421/24
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03.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu SQUADROX-i HMO 70000+VHK7100, + VHK7000 von Maquet Cardiopulmonary GmbH
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
OP-Ausrüstung
Referenznummer 27790/24
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03.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Minivisc Plus von Bohus BioTech AB
Produktgruppe Ophthalmologische Technik -
Flüssigmedien für die Ophthalmologie
Referenznummer 27378/24
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03.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu ERYTRA EFLEXIS von Diagnostic Grifols SA
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 26677/24
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03.09.2024
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Informationsschreiben zu Vitamin B12-ratiopharm N Injektionslösung: Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel
Wirkstoff: Vitamin B12
Die Firma ratiopharm GmbH informiert über einen vorsorglichen Rückruf aller auf dem Markt befindlichen Chargen aufgrund sichtbarer Partikel in der Injektionslösung.
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02.09.2024
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Harmonisierter Leitfaden Quetiapin
Leitfaden
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02.09.2024
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Mitteilung Quetiapin
Mitteilung Quetiapin
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02.09.2024
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Tabelle für die laufende Überwachung der Behandlung für Ärzte - Worddatei
Tabelle für die laufende Überwachung der Behandlung für Ärzte - Worddatei
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02.09.2024
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Tabelle für die laufende Überwachung der Behandlung für Ärzte
Tabelle für die laufende Überwachung der Behandlung für Ärzte
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