02.09.2024
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Tabelle für die laufende Überwachung der Behandlung für Ärzte
Tabelle für die laufende Überwachung der Behandlung für Ärzte - Worddatei
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02.09.2024
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Leitfaden
Pegvaliase - (Palynziq®) - Information für Ärzte
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02.09.2024
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Leitfaden
Pegvaliase - (Palynziq®) - Information für Patienten
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02.09.2024
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Patientenkarte
Pegvaliase - (Palynziq®) - Information für Patienten
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02.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu HYBRID von BALT Extrusion
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Katheter
Referenznummer 25274/24
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02.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Giraffe Warmer, Panda i.e. Warmer von Datex-Ohmeda, Inc
Produktgruppe Physikalische Therapie -
Klimatherapie
Referenznummer 29251/24
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02.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (aTPO) Assay, ADVIA Centaur anti-TPO (aTPO) Assay von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte für die Immunologie
Referenznummer 28991/24
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02.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu HIGH FLOW INSUFFLATION UNIT von Olympus Medical Systems Corp.
Produktgruppe Optik / Feinmechanik -
Endoskope
Referenznummer 27243/24
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02.09.2024
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Tabelle Arzt
Lisdexamfetamin - harmonisiert- Information für Ärzte
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02.09.2024
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Fachinformation zu Paxlovid® (Nirmatrelvir + Ritonavir) für Angehörige der medizinischen Fachkreise (Stand August 2024)
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02.09.2024
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Gebrauchsinformation: Information für Patienten - Paxlovid 150 mg + 100 mg Filmtabletten (Stand August 2024)
Gebrauchsinformation zu Paxlovid® (Nirmatrelvir + Ritonavir) für Patientinnen und Patienten.
Dieses Dokument muss bei Abgabe des Arzneimittels in den Apotheken ausgedruckt und dem Arzneimittel beigelegt werden!
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02.09.2024
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Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.08.2024
Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.08.2024
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02.09.2024
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 02.09.2024 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 02.09.2024 - Arzneimittelliste
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02.09.2024
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 02.09.2024 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 02.09.2024 - Arzneimittelliste
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02.09.2024
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Ausfuhrantrag/Ausfuhranzeige
Ausfuhrantrag/Ausfuhranzeige
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02.09.2024
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Informationen zu Einreichung und Genehmigung von Schulungsmaterial
Aktualisierung der Hilfestellungsdokumente zur Einreichung und Genehmigung von behördlich genehmigten Schulungsmaterialien
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02.09.2024
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Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge
Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge
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02.09.2024
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Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM
An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM gemäß § 77 AMG.
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02.09.2024
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Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 02.09.2024 - befristet bis zum 31.12.2024
Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Amiodaron-hameln 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung in bulgarischer, ungarischer und rumänischer bzw. in kroatischer und slowenischer Aufmachung (Wirkstoff: Amiodaron)
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02.09.2024
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Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme
Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.
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