26.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Enterprise Imaging XERO Viewer von Agfa HealthCare N.V.
Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) -
Datenverarbeitungsanlagen für die Bildverarbeitung
Referenznummer 33076/24
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26.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Ectocare /Manuka Wound Honey von EctoMed
Produktgruppe Verbandmaterial / Unterlagen -
Aufträge
Referenznummer 32917/24
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26.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu McGRATH MAC Videolaryngoskop von Aircraft Medical Limited Edinburgh
Produktgruppe Optik / Feinmechanik -
Medizinische Mikroskope (ohne Labormikroskope)
Referenznummer 24360/24
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26.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Disposable Biopsy Needle Kit von Elekta Solutions AB
Produktgruppe Strahlentherapie / Strahlenschutz -
Bestrahlungsplanungssysteme
Referenznummer 32897/24
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26.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu AC Adapter CADD Solis von Smiths Medical ASD, Inc. (Plymouth) is no. part of ICU Medical
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Infusionstechnik
Referenznummer 32868/24
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26.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Centricity Universal Viewer Zero Footprint client von GE Healthcare
Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) -
Datenverarbeitungsanlagen für die Bildverarbeitung
Referenznummer 33077/24
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26.09.2024
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Ergebnisprotokoll der 2. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 21.03.2024
Ergebnisprotokoll der 2. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 21.03.2024
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26.09.2024
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Ergebnisprotokoll der 3. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 10.04.2024
Ergebnisprotokoll der 3. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 10.04.2024
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26.09.2024
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Ergebnisprotokoll der 4. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 24.04.2024
Ergebnisprotokoll der 4. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 24.04.2024
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26.09.2024
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Ergebnisprotokoll der 5. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 08.05.2024
Ergebnisprotokoll der 5. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 08.05.2024
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26.09.2024
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Ergebnisprotokoll der 6. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 24.07.2024
Ergebnisprotokoll der 6. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 24.07.2024
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26.09.2024
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Long COVID - Arzneimittel: Maßnahmen zur Verbesserung der Versorgung von Long COVID-Erkrankten
Eine Ausarbeitung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use - Im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG)
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26.09.2024
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Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use
Die Ergebnisprotokolle der Sitzungen der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use wurden veröffentlicht.
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25.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Ambu VivaSight 2 DLT von AMBU A/S
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 29660/24
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25.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu IntelliVue MX400-550 von Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrodiagnostik
Referenznummer 30515/24
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25.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu Ultrasound system type 2300 von B-K Medical A/S
Produktgruppe Ultraschalltechnik -
US-Diagnostik-Geräte
Referenznummer 32516/24
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25.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu SCORE femoral component PCL sacrificing - cemented von Amplitude S.A.S.
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 31514/24
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25.09.2024
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Dringende Sicherheitsinformation zu EXOPULSE Charging Station von EXONEURAL NETWORK AB
Produktgruppe Orthopädie- und Rehabilitationstechnik -
Alltagshilfen
Referenznummer 32800/24
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24.09.2024
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Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG
Die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG wurde aktualisiert.
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24.09.2024
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Meldeverpflichtungen
Das BfArM veröffentlicht die aktualisierte Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßige Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG. Hintergrund ist die Produktumstellung von DANTROLEN IV auf das zentral zugelassene Arzneimittel AGILUS (Zul.-Nr.: EU/1/24/1805/001) als Weiterentwicklung von DANTROLEN IV.
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