04.03.2024
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Vorläufige Tagesordnung der 94. Routinesitzung am 19. März 2024
Die 94. Routinesitzung nach § 63 AMG wird am 19. März 2024 stattfinden.
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04.03.2024
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Ergebnisprotokoll zur 93. Routinesitzung nach § 63 AMG am 21. November 2023 (Online-Veranstaltung)
Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 93. Routinesitzung vom 21. November 2023 bekannt.
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01.03.2024
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88. Sitzung (23. Januar 2024 per Videokonferenz) – Ergebnisprotokoll
Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG
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01.03.2024
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Tagesordnung für die 146. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 146. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.
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26.02.2024
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Ergebnisprotokoll zur 33. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen
Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 33. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission bekannt.
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26.02.2024
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Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen
Tagesordnung für die 34. Sitzung am 20. Februar 2024
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26.02.2024
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/409038/2023 vom 14.09.2023 (in der Fassung des Corrigendums Corr.1 vom 25.10.2023) betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Gemcitabin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Gemcitabin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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23.02.2024
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Venöse Thromboembolien und kombinierte hormonale Kontrazeptiva
Im Januar 2024 wurde das bisher unbekannte Risiko für eine venöse Thromboembolie für die Kombination aus Chlormadinon und Ethinylestradiol auf Grundlage der Ergebnisse einer retrospektiven Kohortenstudie bestimmt und ergänzt.
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23.02.2024
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Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use
Aktualisierung der Informationen zur Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use
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22.02.2024
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Das nationale Zulassungs- und Registrierungsverfahren
Fertigarzneimittel dürfen in der Bundesrepublik Deutschland nur in den Verkehr gebracht werden, nachdem sie die zuständige Bundesoberbehörde gem. § 21 Abs. 1 Arzneimittelgesetz (AMG) zugelassen oder gemäß § 38 Abs.1 AMG bzw. § 39a AMG registriert hat.
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20.02.2024
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Aktuelle Hinweise zur Slotvergabe
Aktualisierte Hinweise zur Slotvergabe
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16.02.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 37. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 03.02.2021
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16.02.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 38. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 12.10.2022
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15.02.2024
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Arbeitsgruppen der Fachausschüsse
Die Aufgabe der Arbeitsgruppen der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission geht erheblich über die Bearbeitung des Deutschen Homöopathischen Arzneibuchs hinaus, weil sie gemeinsam mit den Fachausschüssen im Auftrag der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission die Unterstützung des Geschäftsbereichs des Bundesministeriums für Gesundheit (§ 55 Abs. 3 und 6 AMG) im Rahmen des Übereinkommens zur Ausarbeitung eines Europäischen Arzneibuchs leisten. Gegenwärtig bestehen die unten genannten Arbeitsgruppen.
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15.02.2024
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Fälschung des Arzneimittels Ozempic®
Das BfArM informiert über aktuelle Entwicklungen und notwendige Maßnahmen im Falle der Fälschung des Arzneimittels Ozempic®.
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13.02.2024
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ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 (nach ATC-Code)
Die ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 (nach ATC-Code) wurde aktualisiert.
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08.02.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 36. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 11.07.2018
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07.02.2024
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Ergebnisprotokoll der konstituierenden 1. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label Use am 19. Dezember 2023
Ergebnisprotokoll der konstituierenden 1. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label Use am 19. Dezember 2023
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30.01.2024
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Tagesordnung für die Sitzung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (27. Sitzung, 4. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode) (Stand: 18.01.2024)
Tagesordnung für die Sitzung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (27. Sitzung, 4. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode)
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29.01.2024
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Nichtinterventionelle Studien (Anwendungsbeobachtungen, Unbedenklichkeitsstudien)
Freischaltung des Anzeigenportals für Anwendungsbeobachtungen und nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien.
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