19.04.2024
|
Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Fentanyl (transmukosale Anwendung) vom 25.03.2024
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Fentanyl (transmukosale Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
02.07.2024
|
Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Leuprorelin (Depotformulierungen) vom 28.05.2024
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Leuprorelin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
13.05.2024
|
Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure vom 27.03.2024
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
25.01.2024
|
Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Pramipexol vom 05.01.2024
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Pramipexol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
07.03.2024
|
Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Tacrolimus (topische Darreichungsformen) vom 22.02.2024
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Tacrolimus (topische Darreichungsformen) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
11.01.2024
|
Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Abacavir/Lamivudin vom 29.11.2023
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Abacavir/Lamivudin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
05.07.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/11698/2024 vom 25.01.2024 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ceftriaxon
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Ceftriaxon infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
11.07.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/17175/2024 vom 25.01.2024 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Misoprostol (gynäkologische Indikation - Schwangerschaftsabbruch)
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Misoprostol (gynäkologische Indikation - Schwangerschaftsabbruch) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
11.07.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/21155/2024 vom 25.01.2024 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Mifepriston
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Mifepriston infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
19.01.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/268636/2023 vom 22.06.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Morphin und der Wirkstoffkombination Morphin/Cyclizin (unter Berücksichtigung der auf der EMA-Webseite seit 3.10.2023 veröffentlichten Korrektur der deutschen Übersetzung)
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Morphin und der Wirkstoffkombination Morphin/Cyclizin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
25.01.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/305324/2023 vom 20.07.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Flurbiprofen
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Flurbiprofen infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
25.01.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/305358/2023 vom 20.07.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Apomorphin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Apomorphin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
19.01.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/321522/2023 vom 20.07.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Lamotrigin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Lamotrigin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
04.03.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/395608/2023 vom 14.09.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Paroxetin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Paroxetin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
26.02.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/409038/2023 vom 14.09.2023 (in der Fassung des Corrigendums Corr.1 vom 25.10.2023) betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Gemcitabin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Gemcitabin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
06.05.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/434998/2023 vom 12.10.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff (bzw. Wirkstoffkombination) Ibuprofen, Ibuprofen-Lysin (nicht indiziert bei Ductus arteriosus) und Ibuprofen/Coffein
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff (bzw. der Wirkstoffkombination) Ibuprofen, Ibuprofen-Lysin (nicht indiziert bei Ductus arteriosus) und Ibuprofen/Coffein infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
22.03.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/436026/2023 vom 11.10.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Etoposid
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Etoposid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
22.03.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/437311/2023 vom 11.10.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Lomustin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Lomustin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
25.03.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/443232/2023 vom 11.10.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Levosalbutamol, Salbutamol
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Levosalbutamol, Salbutamol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
13.05.2024
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/464380/2023 vom 09.11.2023 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Furosemid/Spironolacton
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Furosemid/Spironolacton infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|