10.07.2024
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Erste technische Empfehlung der European Drug Shortages Formulary Working Party (EDSForm WP) veröffentlicht
Die erste technische Empfehlung der European Drug Shortages Formulary Working Party (EDSForm WP) wurde auf der Website des EDQM (European Directorate for the Quality in Medicines & HealthCare) veröffentlicht.
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11.07.2024
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Fachausschüsse der Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
Das BfArM gibt die aktuellen Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle der Beratungen bekannt.
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11.07.2024
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Tagesordnung für die 147. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 147. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.
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11.07.2024
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/21155/2024 vom 25.01.2024 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Mifepriston
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Mifepriston infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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11.07.2024
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/17175/2024 vom 25.01.2024 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Misoprostol (gynäkologische Indikation - Schwangerschaftsabbruch)
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Misoprostol (gynäkologische Indikation - Schwangerschaftsabbruch) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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12.07.2024
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Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprdoukte (BfArM) veröffentlicht die neuen Signale, die im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 08.07.-11.07.2024 behandelt wurden.
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15.07.2024
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Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)
Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
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15.07.2024
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GLP-1-Rezeptor-Agonisten: Neue Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer Aspiration und einer Aspirationspneumonie bei Vollnarkose oder tiefer Sedierung
GLP-1-Rezeptor-Agonisten - Minimierung des Risikos einer Aspiration und einer Aspirationspneumonie
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15.07.2024
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Glatirameracetat: Auftreten von anaphylaktischen Reaktionen Monate bis Jahre nach Behandlungsbeginn
Glatirameracetat: - anaphylaktische Reaktionen
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16.07.2024
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Arzneimittel-Festbeträge
Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.
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16.07.2024
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Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme
Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.
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16.07.2024
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89. Sitzung (16. Juli 2024 per Videokonferenz) – Kurzprotokoll
Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG
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