28.06.2024
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Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen
Zu den Wirkstoffen Insulin glargin und Metamizol wurden neue Maßnahmen veröffentlicht.
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27.06.2024
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Ergebnisprotokoll der 94. Routinesitzung nach § 63 AMG am 19. März 2024 (hybride Veranstaltung)
Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 94. Routinesitzung vom 19. März 2024 bekannt.
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26.06.2024
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Expertengruppe Off-Label
Der nächste Sitzungstermin der Expertengruppe Off-Label steht fest.
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24.06.2024
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Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme
Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.
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24.06.2024
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GLP-1-Rezeptor-Agonisten
Zusammenstellung aktueller Informationen inklusive einer Empfehlung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe
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24.06.2024
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Informationen zu Einreichung und Genehmigung von Schulungsmaterial
Aktualisierung der Hilfestellungsdokumente zur Einreichung und Genehmigung von behördlich genehmigten Schulungsmaterialien
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21.06.2024
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Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)
Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Liste der notwendigen Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V.
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20.06.2024
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Hinweise zur Nutzung von Muster- und Referenztexten
Das BfArM veröffentlicht aktualisierte Mustertexte zu Valproat
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19.06.2024
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Aktuelle Zulassungs- und Registrierungsstatistik des BfArM
Die Arzneimittelzahlen und die aktuelle Bearbeitungsstatistik der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen wurden aktualisiert.
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19.06.2024
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Verkehrsfähige Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM
Auf der folgenden Seite finden Sie die Anzahl der verkehrsfähigen Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM, aufgeschlüsselt nach Art des Zulassungsverfahrens, sowie Angaben zum Zulassungsstatus. Die Zahlen werden monatlich aktualisiert.
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19.06.2024
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Statistiken Arzneimittelzulassung
Statistiken Arzneimittelzulassung
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19.06.2024
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Bearbeitungsstatistiken
Bearbeitungsstatistiken der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen.
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17.06.2024
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Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: BVL und BfArM rufen zur Mitarbeit auf
Aufruf zur Interessensbekundung für die Mitgliedschaft in der Gemeinsamen Expertenkommission
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17.06.2024
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Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen
Aufruf zur Interessensbekundung für die Mitgliedschaft
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17.06.2024
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Arzneimittel-Festbeträge
Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.
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14.06.2024
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Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprdoukte (BfArM) veröffentlicht die neuen Signale, die im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 10.06.-13.06.2024 behandelt wurden.
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13.06.2024
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Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen
Das BfArM veröffentlicht die Tagesordnung der 14. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG vom 12.06.2024.
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12.06.2024
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Besonderheitenliste des BfArM
Die Besonderheitenliste wurde für Stoffe, die Überempfindlichkeiten auslösen können, vollständig an die Excipients Guideline angepasst. Damit werden die Produktinformationstexte der nationalen und MR/DC‐Verfahren weiter harmonisiert.
Für die registrierten homöopathischen Arzneimittel wurden aufgrund des häufigen Dosierungsbezugs Anpassungen in Formulierungen der Besonderheitenliste vorgenommen. Diese finden sich in dem neu aufgenommenen Abschnitt „Registrierte homöopathische Arzneimittel“.
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07.06.2024
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Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe
Das BfArM hat die vorliegenden Informationen Versorgung mit Salbutamol in pulmonaler Darreichungsform aktualisiert.
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07.06.2024
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Antibiotika für Kinder
Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu den erteilten Gestattungen gemäß § 79 Absatz 5 AMG zur Versorgung mit antibiotikahaltigen Säften für Kinder aktualisiert.
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