26.06.2024
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Expertengruppe Off-Label
Der nächste Sitzungstermin der Expertengruppe Off-Label steht fest.
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26.06.2024
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Arzneibuch
Der Bereich "Arzneibuch" informiert über bestimmte Regelungen im Zusammenhang mit dem Europäischen, Homöopathischen und Deutschen Arzneibuch und die Tätigkeiten des Fachgebiets Arzneibuch/Allgemeine Analytik.
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21.06.2024
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Standardzulassung und -registrierung
Aktualisierung im Abschnitt "Wichtige Hinweise zur Anzeige der Nutzung einer Standardzulassung nach § 67 Abs. 5 AMG"
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19.06.2024
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Aktuelle Zulassungs- und Registrierungsstatistik des BfArM
Die Arzneimittelzahlen und die aktuelle Bearbeitungsstatistik der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen wurden aktualisiert.
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19.06.2024
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Verkehrsfähige Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM
Auf der folgenden Seite finden Sie die Anzahl der verkehrsfähigen Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM, aufgeschlüsselt nach Art des Zulassungsverfahrens, sowie Angaben zum Zulassungsstatus. Die Zahlen werden monatlich aktualisiert.
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19.06.2024
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Statistiken Arzneimittelzulassung
Statistiken Arzneimittelzulassung
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19.06.2024
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Bearbeitungsstatistiken
Bearbeitungsstatistiken der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen.
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17.06.2024
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Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: BVL und BfArM rufen zur Mitarbeit auf
Aufruf zur Interessensbekundung für die Mitgliedschaft in der Gemeinsamen Expertenkommission
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17.06.2024
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Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen
Aufruf zur Interessensbekundung für die Mitgliedschaft
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04.06.2024
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Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM
An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM gemäß § 77 AMG.
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28.05.2024
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PharmNet.Bund-Portal
Mit dem Relaunch der PharmNet.Bund-Website am 28.05.2024 wurden die Informationen, Schulungsunterlagen, FAQ und Logins zu den PharmNet.Bund-Fachanwendungen in das neue Portal integriert.
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28.05.2024
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e-Submission
Mit dem Relaunch der PharmNet.Bund-Website am 28. Mai 2024 wurden die Informationen, FAQ, Schulungsunterlagen und Logins zu den PharmNet.Bund-Fachanwendungen in das neue Portal integriert.
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15.05.2024
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Arzneibuchkommissionen
In § 55 AMG ist festgelegt, dass die Deutsche, Europäische und Homöopathische Arzneibuch-Kommission die obersten Entscheidungsgremien für das Arzneibuch sind. Die Kommissionen sind gleichberechtigt und entscheiden autonom in ihrem jeweiligen Geschäftsbereich. Weil europäische Regeln nationale ersetzen und die Arbeiten der Deutschen und Homöopathischen Arzneibuch-Kommission durch die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen koordiniert wird, kommt es zu keinen Überschneidungen.
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14.05.2024
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Informationsschreiben des Unternehmens UCB Pharma GmbH zur Einstellung der Produktion des Arzneimittels ferro sanol 30 mg/ml Tropfen
Wirkstoff: Eisen(II)-glycin-sulfat
Das Unternehmen UCB Pharma GmbH informiert über die Einstellung der Produktion des Arzneimittels ferro sanol 30 mg/ml Tropfen.
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07.05.2024
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Änderungsanzeigen
Änderungsanzeigen
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06.05.2024
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Ergebnisprotokoll der 52. Sitzung des Fachausschusses Pharmazeutische Technologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission vom 22.09.2023
Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 52. Sitzung des Ausschusses Pharmazeutische Technologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission vom 22.09.2023 bekannt.
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06.05.2024
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Fachausschüsse der Deutschen Arzneibuch-Kommission
Fachausschüsse der Deutschen Arzneibuch-Kommission
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24.04.2024
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Parallelimport von Arzneimitteln
Die Informationen zum Parallelvertrieb von Arzneimitteln (Annual update/Notification of change, Urgent safety update und Bulk Change) wurden aktualisiert.
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24.04.2024
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Sunset Clause
Das BfArM informiert über den Start des Wirkbetriebs des Portals zur Beantragung der Sunset Clause Ausnahmegenehmigungen und Fristaussetzungen.
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19.04.2024
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Statistik "Besondere Therapierichtungen und Traditionelle Arzneimittel"
Die Statistiken zu den verkehrsfähigen Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen (Phytopharmaka, Homöopathika, Anthroposophika) sowie traditioneller Arzneimittel, die erfolgreich ein (Nach-)Zulassungs- oder (Nach-)Registrierungsverfahren abgeschlossen haben, wurden aktualisiert.
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