18.04.2024
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Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel
Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel
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17.04.2024
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Europäisches Arzneibuch - Kapitel "Phage therapy medicinal products (5.31)"
Am 10.04.2024 erfolgte durch die EDQM eine Vorabveröffentlichung des neuen allgemeinen Kapitels "Phage therapy medicinal products (5.31)", welches unter aktiver Beteiligung von BfArM und PEI entstand.
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17.04.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 39. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 29.03.2023
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02.04.2024
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Informationnschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur Versorgung mit Ozempic
Wirkstoff: Semaglutid
Das Unternehmen Novo Nordisk Pharma GmbH informiert mit einem aktualisierten Informationsschreiben über die weiterhin angespannte Versorgung mit dem Arzneimittel Ozempic.
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15.03.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 17. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, anthroposophische Therapierichtung (Kommission C) am 13. Januar 2021
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15.03.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 16. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 AMG für den humanmedizinischen Bereich, anthroposophische Therapierichtung (Kommission C) am 28. Oktober 2015
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15.03.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 AMG für den humanmedizinischen Bereich, anthroposophische Therapierichtung (Kommission C) am 03. November 2010
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06.03.2024
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Ergebnisprotokoll der 50. (konstituierenden) Sitzung der Kommission Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 07.09.2023
Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 50. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.
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06.03.2024
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Ergebnisprotokolle der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche
Das Ergebnisprotokoll der 50. (konstituierenden) Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) wurde veröffentlicht.
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01.03.2024
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Tagesordnung für die 146. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 146. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.
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01.03.2024
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Fachausschüsse der Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
Das BfArM gibt die aktuellen Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle der Beratungen bekannt.
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29.02.2024
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Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle
Das BfArM gibt Tagesordnungen/Sitzungsprotokolle der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen bekannt
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27.02.2024
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Informationsschreiben zur Ausnahmegenehmigung nach § 79 AMG für Amoxi 250 TS - 1 A Pharma
Wirkstoff: Amoxicillin
Das Unternehmen 1 A Pharma GmbH informiert mit beigefügtem Schreiben über die Ausnahmegenehmigung nach § 79 Abs. 5 AMG für die Charge mit der Bezeichnung MX7204 des Arzneimittels Amoxi 250 TS - 1 A Pharma®.
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26.02.2024
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Ergebnisprotokoll zur 33. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen
Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 33. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission bekannt.
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26.02.2024
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Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen
Tagesordnung für die 34. Sitzung am 20. Februar 2024
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23.02.2024
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Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use
Aktualisierung der Informationen zur Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use
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22.02.2024
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Das nationale Zulassungs- und Registrierungsverfahren
Fertigarzneimittel dürfen in der Bundesrepublik Deutschland nur in den Verkehr gebracht werden, nachdem sie die zuständige Bundesoberbehörde gem. § 21 Abs. 1 Arzneimittelgesetz (AMG) zugelassen oder gemäß § 38 Abs.1 AMG bzw. § 39a AMG registriert hat.
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21.02.2024
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Informationsschreiben zu Metalyse® 5 000 U (25 mg)
Wirkstoff: Tenecteplase
Das Unternehmen Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert über die für das Arzneimittel Metalyse® 5000 U (25 mg) erteilte Indikation akuter ischämischer Schlaganfall.
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20.02.2024
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Aktuelle Hinweise zur Slotvergabe
Aktualisierte Hinweise zur Slotvergabe
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16.02.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 37. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 03.02.2021
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