20.02.2024
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Aktuelle Hinweise zur Slotvergabe
Aktualisierte Hinweise zur Slotvergabe
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03.07.2024
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Aktuelle Verwaltungspraxis bezüglich der Anwendung der Dosierungsempfehlung der Kommission D für Kinder vom 2. Juli 1993, veröffentlicht im BAnz Nr. 177 am 21. September 1993
Aktuelle Verwaltungspraxis bezüglich der Anwendung der Dosierungsempfehlung der Kommission D für Kinder vom 2. Juli 1993, veröffentlicht im BAnz Nr. 177 am 21. September 1993
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19.06.2024
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Aktuelle Zulassungs- und Registrierungsstatistik des BfArM
Die Arzneimittelzahlen und die aktuelle Bearbeitungsstatistik der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen wurden aktualisiert.
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07.05.2024
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Änderungsanzeigen
Änderungsanzeigen
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15.02.2024
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Arbeitsgruppen der Fachausschüsse
Die Aufgabe der Arbeitsgruppen der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission geht erheblich über die Bearbeitung des Deutschen Homöopathischen Arzneibuchs hinaus, weil sie gemeinsam mit den Fachausschüssen im Auftrag der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission die Unterstützung des Geschäftsbereichs des Bundesministeriums für Gesundheit (§ 55 Abs. 3 und 6 AMG) im Rahmen des Übereinkommens zur Ausarbeitung eines Europäischen Arzneibuchs leisten. Gegenwärtig bestehen die unten genannten Arbeitsgruppen.
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10.07.2024
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Arzneibuch
Der Bereich "Arzneibuch" informiert über bestimmte Regelungen im Zusammenhang mit dem Europäischen, Homöopathischen und Deutschen Arzneibuch und die Tätigkeiten des Fachgebiets Arzneibuch/Allgemeine Analytik.
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15.05.2024
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Arzneibuchkommissionen
In § 55 AMG ist festgelegt, dass die Deutsche, Europäische und Homöopathische Arzneibuch-Kommission die obersten Entscheidungsgremien für das Arzneibuch sind. Die Kommissionen sind gleichberechtigt und entscheiden autonom in ihrem jeweiligen Geschäftsbereich. Weil europäische Regeln nationale ersetzen und die Arbeiten der Deutschen und Homöopathischen Arzneibuch-Kommission durch die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen koordiniert wird, kommt es zu keinen Überschneidungen.
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13.02.2024
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ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 (nach ATC-Code)
Die ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 (nach ATC-Code) wurde aktualisiert.
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19.06.2024
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Bearbeitungsstatistiken
Bearbeitungsstatistiken der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen.
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03.07.2024
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Bekanntmachungen
Aktuell für die Zulassung und Registrierung homöopathischer und anthroposophischer Arzneimittel relevante Bekanntmachungen
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22.02.2024
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Das nationale Zulassungs- und Registrierungsverfahren
Fertigarzneimittel dürfen in der Bundesrepublik Deutschland nur in den Verkehr gebracht werden, nachdem sie die zuständige Bundesoberbehörde gem. § 21 Abs. 1 Arzneimittelgesetz (AMG) zugelassen oder gemäß § 38 Abs.1 AMG bzw. § 39a AMG registriert hat.
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28.05.2024
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e-Submission
Mit dem Relaunch der PharmNet.Bund-Website am 28. Mai 2024 wurden die Informationen, FAQ, Schulungsunterlagen und Logins zu den PharmNet.Bund-Fachanwendungen in das neue Portal integriert.
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03.01.2024
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Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt
Bewertung zu "Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt"
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08.02.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 36. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 11.07.2018
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16.02.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 37. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 03.02.2021
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16.02.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 38. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 12.10.2022
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15.03.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 17. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, anthroposophische Therapierichtung (Kommission C) am 13. Januar 2021
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15.03.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 16. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 AMG für den humanmedizinischen Bereich, anthroposophische Therapierichtung (Kommission C) am 28. Oktober 2015
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15.03.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 AMG für den humanmedizinischen Bereich, anthroposophische Therapierichtung (Kommission C) am 03. November 2010
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17.04.2024
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Ergebnisprotokoll
Ergebnisprotokoll der 39. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6, Abs. 7 und Abs. 7a AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 29.03.2023
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