19.06.2024
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Verkehrsfähige Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM
Auf der folgenden Seite finden Sie die Anzahl der verkehrsfähigen Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM, aufgeschlüsselt nach Art des Zulassungsverfahrens, sowie Angaben zum Zulassungsstatus. Die Zahlen werden monatlich aktualisiert.
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29.02.2024
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Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle
Das BfArM gibt Tagesordnungen/Sitzungsprotokolle der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen bekannt
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30.01.2024
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Tagesordnung für die Sitzung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (27. Sitzung, 4. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode) (Stand: 18.01.2024)
Tagesordnung für die Sitzung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (27. Sitzung, 4. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode)
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11.07.2024
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Tagesordnung für die 147. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 147. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.
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01.03.2024
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Tagesordnung für die 146. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 146. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.
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24.04.2024
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Sunset Clause
Das BfArM informiert über den Start des Wirkbetriebs des Portals zur Beantragung der Sunset Clause Ausnahmegenehmigungen und Fristaussetzungen.
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19.06.2024
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Statistiken Arzneimittelzulassung
Statistiken Arzneimittelzulassung
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05.07.2024
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Statistik "Besondere Therapierichtungen und Traditionelle Arzneimittel"
Die Statistiken zu den verkehrsfähigen Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen (Phytopharmaka, Homöopathika, Anthroposophika) sowie traditioneller Arzneimittel, die erfolgreich ein (Nach-)Zulassungs- oder (Nach-)Registrierungsverfahren abgeschlossen haben, wurden aktualisiert.
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21.06.2024
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Standardzulassung und -registrierung
Aktualisierung im Abschnitt "Wichtige Hinweise zur Anzeige der Nutzung einer Standardzulassung nach § 67 Abs. 5 AMG"
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03.01.2024
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Sachstandstabelle (sortiert nach Wirkstoffen A-Z)
Die Sachstandstabelle wurde aktualisiert (Buchstabe E).
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28.05.2024
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PharmNet.Bund-Portal
Mit dem Relaunch der PharmNet.Bund-Website am 28.05.2024 wurden die Informationen, Schulungsunterlagen, FAQ und Logins zu den PharmNet.Bund-Fachanwendungen in das neue Portal integriert.
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24.04.2024
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Parallelimport von Arzneimitteln
Die Informationen zum Parallelvertrieb von Arzneimitteln (Annual update/Notification of change, Urgent safety update und Bulk Change) wurden aktualisiert.
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01.07.2024
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Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM
An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM gemäß § 77 AMG.
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08.01.2024
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Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ)
Die Mitgliederliste wurde aktualisiert.
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03.07.2024
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Kommission D
Informationen zur und Ergebnisprotokolle der Kommission D
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03.07.2024
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Kommission C
Informationen zur und Ergebnisprotokolle der Kommission C
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27.02.2024
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Informationsschreiben zur Ausnahmegenehmigung nach § 79 AMG für Amoxi 250 TS - 1 A Pharma
Wirkstoff: Amoxicillin
Das Unternehmen 1 A Pharma GmbH informiert mit beigefügtem Schreiben über die Ausnahmegenehmigung nach § 79 Abs. 5 AMG für die Charge mit der Bezeichnung MX7204 des Arzneimittels Amoxi 250 TS - 1 A Pharma®.
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21.02.2024
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Informationsschreiben zu Metalyse® 5 000 U (25 mg)
Wirkstoff: Tenecteplase
Das Unternehmen Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert über die für das Arzneimittel Metalyse® 5000 U (25 mg) erteilte Indikation akuter ischämischer Schlaganfall.
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14.05.2024
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Informationsschreiben des Unternehmens UCB Pharma GmbH zur Einstellung der Produktion des Arzneimittels ferro sanol 30 mg/ml Tropfen
Wirkstoff: Eisen(II)-glycin-sulfat
Das Unternehmen UCB Pharma GmbH informiert über die Einstellung der Produktion des Arzneimittels ferro sanol 30 mg/ml Tropfen.
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02.04.2024
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Informationnschreiben des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH zur Versorgung mit Ozempic
Wirkstoff: Semaglutid
Das Unternehmen Novo Nordisk Pharma GmbH informiert mit einem aktualisierten Informationsschreiben über die weiterhin angespannte Versorgung mit dem Arzneimittel Ozempic.
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