Bitte beachten Sie, dass die Europäische Kommission eine neue Formularvorlage für die Bestätigung der GMP Konformität klinischer Prüfpräparate, die in Drittstaaten hergestellt werden*, veröffentlicht hat. Diese ist seit dem 30 Oktober 2013 zu verwenden.

*) “Template for the qualified person’s declaration equivalence to EU GMP for investigational medicinal products manufactured in third countries”