BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Bekanntmachungen Arzneimittelzulassung - Änderungen/Variations

Datum Titel:
13.07.2016 2. Bekanntmachung über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 04.08.2013, die gemäß § 77 AMG in die Zuständigkeit des BfArM fallen

vom 15. Juli 2016

29.04.2008 Bekanntmachung für Zulassungen bzw. Registrierungen, für die auf Antrag des Zulassungsinhabers das Ruhen der Zulassung bzw. die befristete Löschung wegen fehlenden Nachweises der pharmazeutischen Qualität oder aufgrund der FCKW-Verbots-Verordnung angeordnet wurde

vom 29. April 2008

29.03.2001 Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen

vom 29. März 2001

19.10.2005 Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen gemäß § 29 des Arzneimittelgesetzes (AMG)

vom 19. Oktober 2005

12.07.2013 Bekanntmachung über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 04.08.2013, die gemäß § 77 AMG in die Zuständigkeit des BfArM fallen

vom 12. Juli 2013

27.11.2000 Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln; Anforderungen an die Dokumentation zur Pharmazeutischen Qualität bei Änderungsanzeigen

vom 27. November 2000

01.08.2010 Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis bei der Bearbeitung von nationalen Anzeigen zur Änderung der Arzneimittelbezeichnung nach § 29 Absatz 2 AMG

vom 1. August 2010

01.06.2010 Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis für nationale Änderungsanzeigen, die über das Pharmnet.Bund-Portal elektronisch beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eingereicht wurden.

vom 1. Juni 2010

14.01.2013 Gemeinsame Bekanntmachung des BfArM und des BVL über die Änderungen des § 29 Absatz 2a Nummer 4 AMG und zum neu eingefügten § 29 Absatz 2b AMG durch das Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192)

vom 14. Januar 2013

01.08.2012 Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) über die Änderung der Verwaltungspraxis in Bezug auf das Erlöschen von Zulassungen nach § 31 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 AMG

vom 01. August 2012

20.04.2017 Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) zur Umsetzung des Artikels 54a Absatz 5 Satz 3 der Richtlinie 2001/83/EG zur Vorrichtung gegen Manipulationen (anti-tampering device)

vom 11. April 2017