11.12.1997
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Vierte Bekanntmachung über die Möglichkeit zum Einreichen von Zulassungsunterlagen für Humanarzneimittel nach § 21 AMG auf optischen Speichermedien beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
vom 11. Dezember 1997
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22.07.2002
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Bekanntmachung zur Verwaltungspraxis bei zugelassenen parallelimportierten Arzneimitteln
vom 22.07.2002
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12.07.2002
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Bekanntmachung zur Verlängerung der Zulassung gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes (AMG) auf der Basis von BfArM Mustertexten
vom 12. Juli 2002
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13.05.2015
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Bekanntmachung von Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG) und zu den Anforderungen § 22 Absatz 7 Satz 2 AMG (Überprüfung der Verständlichkeit von Packungsbeilagen)
Vom 14. April 2015
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30.11.2006
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Bekanntmachung von Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG)
vom 30. November 2006
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30.03.2007
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Bekanntmachung vom 30.03.2007 zur Erweiterung der Bekanntmachung zum Besonderen Mechanismus
Erweiterung der Bekanntmachung zum Besonderen Mechanismus vom 30.04.2004
vom 30.03.2007
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10.06.2015
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Bekanntmachung vom 10.06.2015 zur Erweiterung der Bekanntmachung zum Besonderen Mechanismus
Erweiterung der Bekanntmachung zum Besonderen Mechanismus vom 30.04.2004
vom 10.06.2015
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02.06.2022
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Bekanntmachung über Warnhinweise zu Bestandteilen von Arzneimitteln vom 31.05.2022
Die Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI) über Warnhinweise zu Bestandteilen von Arzneimitteln vom 31.05.2022 wird vorab veröffentlicht.
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29.08.2018
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Bekanntmachung über die Zustimmungspflicht bei der Anzeige eines Importarzneimittels aus einem neuen Importland im Parallelimport gemäß § 29 AMG vom 13.07.2018
Bekanntmachung über die Zustimmungspflicht bei der Anzeige eines Importarzneimittels aus einem neuen Importland im Parallelimport gemäß § 29 AMG vom 13.07.2018
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06.11.1995
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Bekanntmachung über die Zulassung von parallel importieren Arzneimitteln
vom 06.11.1995
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21.01.2003
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Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
- Neuer Formularsatz für den Antrag auf Zulassung eines Arzneimittels beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und beim Paul-Ehrlich-Institut/Bundesamt für Sera und Impfstoffe
vom 21. Januar 2003
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12.11.1998
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Empfehlungen zur Planung und Durchführung von Anwendungsbeobachtungen
vom 12.11.1998
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24.10.2002
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bstimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung
vom 24. Oktober 2002
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11.10.2001
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bstimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung
vom 11. Oktober 2001
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19.10.2004
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung
vom 19. Oktober 2004
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