Bekanntmachungen nach Unterthemen sortiert:
Nationale Verfahren
Besondere Therapieeinrichtungen
Änderungen/Variations
Verlängerungen
Klinische Prüfung
Lieferengpässe
Alle Bekanntmachungen im Überblick
Datum
Titel:
13.07.2016
2. Bekanntmachung
über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 04.08.2013, die gemäß § 77 AMG in die Zuständigkeit des BfArM fallen
vom 15. Juli 2016
10.08.2006
3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen.
vom 10. August 2006
22.12.2015
4. Bekanntmachung
über die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln gemäß § 31 Absatz 3 des Arzneimittelgesetzes (AMG), über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln gemäß § 39 Absatz 2c AMG und über die Verlängerung der Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel gemäß § 39c Absatz 3 AMG
vom 22.12.2015
07.07.2000
46. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Humanarzneimitteln nach § 105 AMG in Verbindung mit § 109a AMG
(Bundesanzeiger: Nr. 130 vom 14.07.2000, S. 13705 ff., Jg. 52)
vom 07. Juli 2000
06.01.2021
Bekanntmachung der Aufhebung von Allgemeinverfügungen des Bundesgesundheitsamtes (Anordnung einer Auflage nach § 28 des Arzneimittelgesetzes - kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel) vom 01.12.2020
Mit der Bekanntmachung werden die Maßnahmen für die Verwendung kindergesicherter Verpackungen für Arzneimittel aufgehoben.
30.04.2004
Bekanntmachung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte, des Paul-Ehrlich-Institutes sowie des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit über die Bestimmungen des Besonderen Mechanismus nach Nummer 2 zu Anhang IV der Beitrittsakte des EU-Beitrittsvertrages vom 16. April 2003 betreffend den Parallelimport von Human- oder Tierarzneimitteln aus den Republiken Estland, Lettland, Litauen, Polen, Slowenien, Ungarn, der Slowakischen Republik oder der Tschechischen Republik in die Bundesrepublik Deutschland
vom 30. April 2004
29.04.2008
Bekanntmachung für Zulassungen bzw. Registrierungen, für die auf Antrag des Zulassungsinhabers das Ruhen der Zulassung bzw. die befristete Löschung wegen fehlenden Nachweises der pharmazeutischen Qualität oder aufgrund der FCKW-Verbots-Verordnung angeordnet wurde
vom 29. April 2008
23.02.1995
Bekanntmachung über den Nachweis der Qualitätsprüfung bei parallel importierten Arzneimitteln
vom 23.02.1995
12.06.2012
Bekanntmachung über die Änderung der Verwaltungspraxis in Bezug auf die Meldeverpflichtungen nach § 67 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG)
(Anzeigen zur Nutzung von Standardzulassungen)
vom 12. Juni 2012
29.03.2001
Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen
vom 29. März 2001
19.10.2005
Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen gemäß § 29 des Arzneimittelgesetzes (AMG)
vom 19. Oktober 2005
12.07.2013
Bekanntmachung über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 04.08.2013, die gemäß § 77 AMG in die Zuständigkeit des BfArM fallen
vom 12. Juli 2013
04.09.1998
Bekanntmachung über die Beratung von Antragsstellern
vom 4. September 1998
26.03.2010
Bekanntmachung über die Möglichkeit zur elektronischen Einreichung von Zulassungsunterlagen für Humanarzneimittel nach §§ 21 ff. AMG beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und beim Paul-Ehrlich-Institut
vom 26. März 2010
25.10.2004
Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Humanarzneimitteln nach § 105 AMG in Verbindung mit § 109a AMG
(veröffentlicht im Bundesanzeiger-Nr. 220 vom 19.11.2004, Seite 23089)
vom 25.10.2004