14.01.1999
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln sowie über die Sicherheit von verkehrsfähigen Humanarzneimitteln
- Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II -
(Humanarzneimittel, die unter Verwendung von Blut oder Gewebe
vom Menschen hergestellt werden)
vom 14. Januar 1999
zum Stufenplanverfahren
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22.12.2003
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Bekanntmachung zu Thalidomid-haltigen Arzneimitteln
vom 22. Dezember 2003
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13.07.2004
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Änderung der Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln
vom 13. Juli 2004
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16.08.2005
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Bekanntmachung über die Sicherheitsanforderungen zur Minderung des Risikos der Übertragung von tierischen transmissiblen spongiformen Enzephalopathien
vom 16. August 2005
BSE-Sicherheitsbewertung in Deutschland und Stellenwert des Certificate of Suitability (CoS)
PDF, 35KB, Datei ist nicht barrierefrei
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14.05.2008
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Bekanntmachung über die Registrierung, Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln
Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel: Paracetamol-haltige Arzneimittel
vom 14. Mai 2008
Erläuterungen zu Änderungen der Mustertexte
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04.09.2008
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Carbamazepin-haltige Arzneimittel, Stevens-Johnson-Syndrom
vom 04.09.2008
zum Stufenplanverfahren
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04.09.2008
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Antiepileptika und suizidales Verhalten
vom 04.09.2008
zum Stufenplanverfahren
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19.09.2008
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und niedrig dosierter Acetylsalicylsäure
vom 15.09.2008
zum Stufenplanverfahren
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08.12.2008
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Bekanntmachung zu lenalidomid- und thalidomidhaltigen Arzneimitteln
vom 08. Dezember 2008
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30.03.2009
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten und Hydrochlorothiazid sowie deren Kombinationsprodukte
vom 30.03.2009
zum Stufenplanverfahren
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06.12.2010
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
1. SSRI und TCA: Risiko von Knochenbrüchen
2. SSRI, Venlafaxin und Mirtazapin: Risiko von primärer pulmonaler Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN)
3. Fluoxetin: Risiko von Fehlbildungen
vom 06.12.2010
zum Stufenplanverfahren
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30.11.2011
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel
vom 30.11.2011
zum Stufenplanverfahren
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07.01.2012
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Warnhinweise auf das Risiko für das Auftreten schwerer Hautreaktionen einiger systemisch verabreichter Arzneimittel aus verschiedenen Wirkstoffgruppen
vom 30.01.2012
zum Stufenplanverfahren
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27.01.2012
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Hydrochlorothiazid: Anwendung in der Stillzeit
vom 27.01.2012
zum Stufenplanverfahren
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20.03.2012
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antiepileptika und Knochenerkrankungen
vom 20.03.2012
zum Stufenplanverfahren
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