13.07.2004
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Änderung der Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln
vom 13. Juli 2004
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16.05.2024
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Ausschreibung eines Pharmakovigilanzforschungsprojektes zur Anwendung von Antikoagulanzien bei pädiatrischen Patienten in Deutschland
vom 16.05.2024
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16.05.2024
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Ausschreibung eines Pharmakovigilanzforschungsprojektes zur Anwendung von lithiumhaltigen Arzneimitteln in der Schwangerschaft
vom 16.05.2024
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16.05.2024
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Ausschreibung eines Pharmakovigilanzforschungsprojektes zur Arzneimittelsicherheit in der Schwangerschaft und Stillzeit
vom 16.05.2024
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16.05.2024
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Ausschreibung eines Pharmakovigilanzforschungsprojektes zur Entwicklung der Verordnungen von Fluorchinolonen in Deutschland
vom 16.05.2024
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16.05.2013
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Bekanntmachung über die Modalitäten der elektronischen Erst- und Folgeeinreichung sowie über die Bearbeitung von Schulungs- und Informationsmaterialien (sogenanntes Educational Material) als Teil eines Risikomanagement-Plans im Sinne von § 4 Absatz 36 und 37 des Arzneimittelgesetzes (AMG)
vom 16. Mai 2013
Hinweise zur Bekanntmachung
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30.01.2013
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Donepezil und Malignes Neuroleptisches Syndrom
vom 30. Januar 2013
zum Stufenplanverfahren
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02.09.2013
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Donepezil und Malignes Neuroleptisches Syndrom - Bescheid
vom 02. September 2013
zum Stufenplanverfahren
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27.07.2015
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Ibuprofen/Dexibuprofen und kardiovaskuläres Risiko
vom 22. Juli 2015
zum Stufenplanverfahren
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06.12.2010
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
1. SSRI und TCA: Risiko von Knochenbrüchen
2. SSRI, Venlafaxin und Mirtazapin: Risiko von primärer pulmonaler Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN)
3. Fluoxetin: Risiko von Fehlbildungen
vom 06.12.2010
zum Stufenplanverfahren
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20.03.2012
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antiepileptika und Knochenerkrankungen
vom 20.03.2012
zum Stufenplanverfahren
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09.01.2013
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antiepileptika und Knochenerkrankungen
vom 9. Januar 2013
zum Stufenplanverfahren
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30.11.2011
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel
vom 30.11.2011
zum Stufenplanverfahren
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25.07.2012
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel
vom 25.07.2012
zum Stufenplanverfahren
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27.01.2012
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Hydrochlorothiazid: Anwendung in der Stillzeit
vom 27.01.2012
zum Stufenplanverfahren
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