Datum
Titel:
26.06.2024
Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für die Bundeswehr gemäß Artikel 3 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004
vom 16. Januar 2006
26.06.2024
Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Polizeibehörden gemäß Artikel 3 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 in Verbindung mit Artikel 3 Absatz 12 der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 2015/1011
vom 13. Juli 2017
29.06.2024
Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Zollbehörden gemäß Artikel 3 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 in Verbindung mit Artikel 3 Absatz 12 der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 2015/1011
vom 13. Juli 2017
16.05.2013
Bekanntmachung über die Modalitäten der elektronischen Erst- und Folgeeinreichung sowie über die Bearbeitung von Schulungs- und Informationsmaterialien (sogenanntes Educational Material) als Teil eines Risikomanagement-Plans im Sinne von § 4 Absatz 36 und 37 des Arzneimittelgesetzes (AMG)
vom 16. Mai 2013
Hinweise zur Bekanntmachung
26.03.2010
Bekanntmachung über die Möglichkeit zur elektronischen Einreichung von Zulassungsunterlagen für Humanarzneimittel nach §§ 21 ff. AMG beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und beim Paul-Ehrlich-Institut
vom 26. März 2010
30.01.2013
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Donepezil und Malignes Neuroleptisches Syndrom
vom 30. Januar 2013
zum Stufenplanverfahren
02.09.2013
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Donepezil und Malignes Neuroleptisches Syndrom - Bescheid
vom 02. September 2013
zum Stufenplanverfahren
27.07.2015
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Ibuprofen/Dexibuprofen und kardiovaskuläres Risiko
vom 22. Juli 2015
zum Stufenplanverfahren
06.12.2010
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
1. SSRI und TCA: Risiko von Knochenbrüchen
2. SSRI, Venlafaxin und Mirtazapin: Risiko von primärer pulmonaler Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN)
3. Fluoxetin: Risiko von Fehlbildungen
vom 06.12.2010
zum Stufenplanverfahren
20.03.2012
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antiepileptika und Knochenerkrankungen
vom 20.03.2012
zum Stufenplanverfahren
09.01.2013
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antiepileptika und Knochenerkrankungen
vom 9. Januar 2013
zum Stufenplanverfahren
30.11.2011
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel
vom 30.11.2011
zum Stufenplanverfahren
25.07.2012
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel
vom 25.07.2012
zum Stufenplanverfahren
27.01.2012
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Hydrochlorothiazid: Anwendung in der Stillzeit
vom 27.01.2012
zum Stufenplanverfahren
07.01.2012
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Warnhinweise auf das Risiko für das Auftreten schwerer Hautreaktionen einiger systemisch verabreichter Arzneimittel aus verschiedenen Wirkstoffgruppen
vom 30.01.2012
zum Stufenplanverfahren
Arzneimittelzulassung - Bekanntmachungen
Bekanntmachungen aus dem Bereich Arzneimittelzulassung, Nationale Verfahren, Besondere Therapierichtungen, Änderungen / Variations, Verlängerungen und Klinische Prüfung
Pharmakovigilanz - Bekanntmachungen
Bekanntmachungen aus dem Bereich Pharmakovigilanz, Risk management plan (RMP) / Educational material
Bundesopiumstelle - Bekanntmachungen
Bekanntmachungen aus dem Bereich Bundesopiumstelle, Betäubungsmittel, Grundstoffe, AMVV Lenalidomid / Pomalidomid / Thalidomid