BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Bekanntmachungen des BfArM

Datum Titel:
01.08.2012 Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) über die Änderung der Verwaltungspraxis in Bezug auf das Erlöschen von Zulassungen nach § 31 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 AMG

vom 01. August 2012

25.07.2012 Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel

vom 25.07.2012
zum Stufenplanverfahren

12.06.2012 Bekanntmachung über die Änderung der Verwaltungspraxis in Bezug auf die Meldeverpflichtungen nach § 67 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Anzeigen zur Nutzung von Standardzulassungen)

vom 12. Juni 2012

20.03.2012 Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - Antiepileptika und Knochenerkrankungen

vom 20.03.2012
zum Stufenplanverfahren

27.01.2012 Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - Hydrochlorothiazid: Anwendung in der Stillzeit

vom 27.01.2012
zum Stufenplanverfahren

07.01.2012 Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - Warnhinweise auf das Risiko für das Auftreten schwerer Hautreaktionen einiger systemisch verabreichter Arzneimittel aus verschiedenen Wirkstoffgruppen

vom 30.01.2012
zum Stufenplanverfahren

30.11.2011 Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel

vom 30.11.2011
zum Stufenplanverfahren

19.07.2011 Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV)

vom 17. Juni 2011

06.12.2010 Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II - 1. SSRI und TCA: Risiko von Knochenbrüchen 2. SSRI, Venlafaxin und Mirtazapin: Risiko von primärer pulmonaler Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN) 3. Fluoxetin: Risiko von Fehlbildungen

vom 06.12.2010 zum Stufenplanverfahren

01.08.2010 Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis bei der Bearbeitung von nationalen Anzeigen zur Änderung der Arzneimittelbezeichnung nach § 29 Absatz 2 AMG

vom 1. August 2010

01.06.2010 Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis für nationale Änderungsanzeigen, die über das Pharmnet.Bund-Portal elektronisch beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eingereicht wurden.

vom 1. Juni 2010

26.03.2010 Bekanntmachung über die Möglichkeit zur elektronischen Einreichung von Zulassungsunterlagen für Humanarzneimittel nach §§ 21 ff. AMG beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und beim Paul-Ehrlich-Institut

vom 26. März 2010

30.10.2009 Bekanntmachung zu nicht-kommerziellen klinischen Prüfungen

vom 21. Oktober 2009

07.10.2009 Bekanntmachung zur Aufhebung der Bekanntmachung über die Harmonisierung von Verlängerungsterminen für Arzneimittel mit unterschiedlichem Datum der Zulassungen gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes vom 7. Oktober 2009

vom 07. Oktober 2008

30.03.2009 Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten und Hydrochlorothiazid sowie deren Kombinationsprodukte

vom 30.03.2009 zum Stufenplanverfahren

Arzneimittelzulassung - Bekanntmachungen

Bekanntmachungen aus dem Bereich Arzneimittelzulassung, Nationale Verfahren, Besondere Therapierichtungen, Änderungen / Variations, Verlängerungen und Klinische Prüfung

Pharmakovigilanz - Bekanntmachungen

Bekanntmachungen aus dem Bereich Pharmakovigilanz, Risk management plan (RMP) / Educational material

Bundesopiumstelle - Bekanntmachungen

Bekanntmachungen aus dem Bereich Bundesopiumstelle, Betäubungsmittel, Grundstoffe, AMVV Lenalidomid / Pomalidomid / Thalidomid