Datum
Titel:
12.06.2012
Bekanntmachung über die Änderung der Verwaltungspraxis in Bezug auf die Meldeverpflichtungen nach § 67 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG)
(Anzeigen zur Nutzung von Standardzulassungen)
vom 12. Juni 2012
20.03.2012
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antiepileptika und Knochenerkrankungen
vom 20.03.2012
zum Stufenplanverfahren
27.01.2012
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Hydrochlorothiazid: Anwendung in der Stillzeit
vom 27.01.2012
zum Stufenplanverfahren
07.01.2012
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Warnhinweise auf das Risiko für das Auftreten schwerer Hautreaktionen einiger systemisch verabreichter Arzneimittel aus verschiedenen Wirkstoffgruppen
vom 30.01.2012
zum Stufenplanverfahren
30.11.2011
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel
vom 30.11.2011
zum Stufenplanverfahren
19.07.2011
Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV)
vom 17. Juni 2011
06.12.2010
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
1. SSRI und TCA: Risiko von Knochenbrüchen
2. SSRI, Venlafaxin und Mirtazapin: Risiko von primärer pulmonaler Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN)
3. Fluoxetin: Risiko von Fehlbildungen
vom 06.12.2010
zum Stufenplanverfahren
01.08.2010
Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis bei der Bearbeitung von nationalen Anzeigen zur Änderung der Arzneimittelbezeichnung nach § 29 Absatz 2 AMG
vom 1. August 2010
01.06.2010
Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis für nationale Änderungsanzeigen, die über das Pharmnet.Bund-Portal elektronisch beim
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eingereicht wurden.
vom 1. Juni 2010
26.03.2010
Bekanntmachung über die Möglichkeit zur elektronischen Einreichung von Zulassungsunterlagen für Humanarzneimittel nach §§ 21 ff. AMG beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und beim Paul-Ehrlich-Institut
vom 26. März 2010
30.10.2009
Bekanntmachung zu nicht-kommerziellen klinischen Prüfungen
vom 21. Oktober 2009
07.10.2009
Bekanntmachung zur Aufhebung der Bekanntmachung über die Harmonisierung von Verlängerungsterminen für Arzneimittel mit unterschiedlichem Datum der Zulassungen gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes vom 7. Oktober 2009
vom 07. Oktober 2008
30.03.2009
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten und Hydrochlorothiazid sowie deren Kombinationsprodukte
vom 30.03.2009
zum Stufenplanverfahren
08.12.2008
Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV)
vom 08. Dezember 2008
Anlagen zur Bekanntmachung
PDF, 449KB, Datei ist nicht barrierefrei
08.12.2008
Bekanntmachung zu lenalidomid- und thalidomidhaltigen Arzneimitteln
vom 08. Dezember 2008
Arzneimittelzulassung - Bekanntmachungen
Bekanntmachungen aus dem Bereich Arzneimittelzulassung, Nationale Verfahren, Besondere Therapierichtungen, Änderungen / Variations, Verlängerungen und Klinische Prüfung
Pharmakovigilanz - Bekanntmachungen
Bekanntmachungen aus dem Bereich Pharmakovigilanz, Risk management plan (RMP) / Educational material
Bundesopiumstelle - Bekanntmachungen
Bekanntmachungen aus dem Bereich Bundesopiumstelle, Betäubungsmittel, Grundstoffe, AMVV Lenalidomid / Pomalidomid / Thalidomid