Datum
Titel:
25.10.2004
Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Humanarzneimitteln nach § 105 AMG in Verbindung mit § 109a AMG
(veröffentlicht im Bundesanzeiger-Nr. 220 vom 19.11.2004, Seite 23089)
vom 25.10.2004
16.08.2005
Bekanntmachung über die Sicherheitsanforderungen zur Minderung des Risikos der Übertragung von tierischen transmissiblen spongiformen Enzephalopathien
vom 16. August 2005
BSE-Sicherheitsbewertung in Deutschland und Stellenwert des Certificate of Suitability (CoS)
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14.05.2008
Bekanntmachung über die Registrierung, Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln
Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel: Paracetamol-haltige Arzneimittel
vom 14. Mai 2008
Erläuterungen zu Änderungen der Mustertexte
19.09.2008
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und niedrig dosierter Acetylsalicylsäure
vom 15.09.2008
zum Stufenplanverfahren
04.09.2008
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Carbamazepin-haltige Arzneimittel, Stevens-Johnson-Syndrom
vom 04.09.2008
zum Stufenplanverfahren
04.09.2008
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Antiepileptika und suizidales Verhalten
vom 04.09.2008
zum Stufenplanverfahren
30.03.2009
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten und Hydrochlorothiazid sowie deren Kombinationsprodukte
vom 30.03.2009
zum Stufenplanverfahren
07.01.2012
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Warnhinweise auf das Risiko für das Auftreten schwerer Hautreaktionen einiger systemisch verabreichter Arzneimittel aus verschiedenen Wirkstoffgruppen
vom 30.01.2012
zum Stufenplanverfahren
27.01.2012
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Hydrochlorothiazid: Anwendung in der Stillzeit
vom 27.01.2012
zum Stufenplanverfahren
30.11.2011
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel
vom 30.11.2011
zum Stufenplanverfahren
25.07.2012
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel
vom 25.07.2012
zum Stufenplanverfahren
20.03.2012
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antiepileptika und Knochenerkrankungen
vom 20.03.2012
zum Stufenplanverfahren
09.01.2013
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antiepileptika und Knochenerkrankungen
vom 9. Januar 2013
zum Stufenplanverfahren
06.12.2010
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
1. SSRI und TCA: Risiko von Knochenbrüchen
2. SSRI, Venlafaxin und Mirtazapin: Risiko von primärer pulmonaler Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN)
3. Fluoxetin: Risiko von Fehlbildungen
vom 06.12.2010
zum Stufenplanverfahren
27.07.2015
Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Ibuprofen/Dexibuprofen und kardiovaskuläres Risiko
vom 22. Juli 2015
zum Stufenplanverfahren
Arzneimittelzulassung - Bekanntmachungen
Bekanntmachungen aus dem Bereich Arzneimittelzulassung, Nationale Verfahren, Besondere Therapierichtungen, Änderungen / Variations, Verlängerungen und Klinische Prüfung
Pharmakovigilanz - Bekanntmachungen
Bekanntmachungen aus dem Bereich Pharmakovigilanz, Risk management plan (RMP) / Educational material
Bundesopiumstelle - Bekanntmachungen
Bekanntmachungen aus dem Bereich Bundesopiumstelle, Betäubungsmittel, Grundstoffe, AMVV Lenalidomid / Pomalidomid / Thalidomid