Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI
Ausgabe 3 - September 2021
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erscheint vier Mal jährlich als kostenfreie Print- und Onlineversion.
Themen der Ausgabe
- Editorial: Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz in Deutschland und Europa
- Überprüfung des Leukämierisikos bei der Behandlung der Beta-Thalassämie mit dem Gentherapeutikum Zynteglo® – europäisches Risikoverfahren (Referral Procedure, Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004)
- Pharmakovigilanz-Inspektionen und Besonderheiten in Zeiten der Pandemie
- Aktuelles aus dem BfArM – die Sommersitzung 2021 des Sachverständigen-Ausschusses (SVA) für Verschreibungspflicht
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2021
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Nachdruck mit Quellenangabe gestattet, jedoch nicht zu werblichen Zwecken. Lizenzrechte Dritter sind zu beachten. Belegexemplar erbeten.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 3 - September 2021