BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI

Ausgabe 4 - Dezember 2022

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erscheint vier Mal jährlich als kostenfreie Print- und Onlineversion.

Themen der aktuellen Ausgabe

  • Verunreinigung von pflanzlichen, homöopathischen oder anthroposophischen Arzneimitteln mit Pyrrolizidinalkaloiden – regulatorische Vorgaben und Maßnahmen durch die pharmazeutische Industrie zur Risikominimierung
  • Langwirksame Wachstumshormonanaloga zur Substitution des endogenen Wachstumshormons bei Kindern und Erwachsenen mit einem Wachstumshormonmangel: einmal wöchentliche Gabe
  • Metamizol: schwerwiegende Nebenwirkungen – Update
  • Verdachtsfälle von Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen nach den Variantenimpfstoffen Comirnaty Original/Omicron BA.1, Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, Spikevax bivalent/Omicron BA.1 bis 31.10.2022 aus Deutschland
  • Meldungen aus BfArM und PEI
  • PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – September bis Dezember 2022
  • Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
  • Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Nachdruck mit Quellenangabe gestattet, jedoch nicht zu werblichen Zwecken. Lizenzrechte Dritter sind zu beachten. Belegexemplar erbeten.

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 4 - Dezember 2022 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei