Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI
Ausgabe 4 - Dezember 2022
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erscheint vier Mal jährlich als kostenfreie Print- und Onlineversion.
Themen der aktuellen Ausgabe
- Verunreinigung von pflanzlichen, homöopathischen oder anthroposophischen Arzneimitteln mit Pyrrolizidinalkaloiden – regulatorische Vorgaben und Maßnahmen durch die pharmazeutische Industrie zur Risikominimierung
- Langwirksame Wachstumshormonanaloga zur Substitution des endogenen Wachstumshormons bei Kindern und Erwachsenen mit einem Wachstumshormonmangel: einmal wöchentliche Gabe
- Metamizol: schwerwiegende Nebenwirkungen – Update
- Verdachtsfälle von Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen nach den Variantenimpfstoffen Comirnaty Original/Omicron BA.1, Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, Spikevax bivalent/Omicron BA.1 bis 31.10.2022 aus Deutschland
- Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – September bis Dezember 2022
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Nachdruck mit Quellenangabe gestattet, jedoch nicht zu werblichen Zwecken. Lizenzrechte Dritter sind zu beachten. Belegexemplar erbeten.
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 4 - Dezember 2022