Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI
Ausgabe 1 - März 2023
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erscheint vier Mal jährlich als kostenfreie Print- und Onlineversion.
Themen der aktuellen Ausgabe
- Sicherere Arzneimittel durch die Nutzung von Real World Data
- Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus den Jahren 2019 bis 2021
- Nutzung von Registerdaten für regulatorische Entscheidungsfindung
- Forschungsdatenzentrum Gesundheit, European Health Data Space und DARWIN EU® – neue Chancen für die Arzneimittelforschung mit Real World Data
- Pharmakologischer Einfluss von steroidalen Sexualhormonen auf die Entstehung von psychischen Erkrankungen
- Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar bis März 2023
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
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