Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Archiv der Ausgaben von 2010 bis 2020
Archiv 2020
Ausgabe 4 - Dezember 2020
- Editorial: Impfstoffe gegen COVID-19
- Verordnung von teratogenen Arzneimitteln bei Frauen im gebärfähigen Alter in Deutschland
- Small interfering RNA (siRNA) als Arzneimittel: Wirkprinzipien und Effekte
- Pharmakovigilanz-Inspektionen – Fragebogen des BfArM und des PEI zur risikobasierten Inspektionsplanung
- Befragung zur Verträglichkeit der Impfstoffe gegen das neue Coronavirus (SARS-CoV-2) mittels Smartphone-App SafeVac 2.0
- Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Oktober bis Dezember 2020
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 3 - September 2020
- Sartane – Arzneimittel- und Versorgungssicherheit
- Sicherheit von Psychopharmaka bei Kindern und Jugendlichen in der klinischen Praxis – Erkenntnisse einer prospektiven Studie
- Umgang mit Arzneimittelrisiken am Beispiel von Nitrosaminen – Teil 2: toxikologische Bewertung
- SARS-CoV-2-Infektionen und Sicherheit von Blut und Blutkomponenten
- Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2020
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 2 - Juni 2020
Cyproteronacetat: Meningeomrisiko führt zu weiteren Anwendungseinschränkungen
Risikofaktoren für Invagination bei Kindern unter einem Jahr mit Schwerpunkt Rotavirusimpfstoffe: retrospektive multizentrische gematchte Fall-Kontrolle-Studie
Der Risikomanagementplan: Neufokussierung durch die zweite Revision des Moduls V des EU-Leitfadens zur Guten Pharmakovigilanzpraxis
Forschungsprojekt INA: Analyse differenzieller Gen- und Proteinexpression zum In-vitro-Nachweis einer Arzneimittelallergie
Meldungen aus BfArM und PEI
PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April bis Juni 2020
Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 1 - März 2020
- Transparenz schafft Vertrauen und Wissen – Auswertung der Verdachtsfälle von Impfkomplikationen
- Umgang mit Arzneimittelrisiken am Beispiel von Nitrosaminen
- Therapie mit NSAID und Paracetamol in der Schwangerschaft
- Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2018
- Sicherheitsprofil von Rötelnimpfstoffen bei (versehentlicher) Impfung in der Schwangerschaft
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar bis März 2020
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Archiv 2019
Ausgabe 4 - Dezember 2019
- Neuer Internetauftritt des Paul-Ehrlich-Instituts
- Methotrexat und das Risiko für Medikationsfehler
- Thyreostatische Behandlung des Morbus Basedow während der Schwangerschaft
- PML-Risiko bei Behandlung der multiplen Sklerose mit Tysabri® bei anti-JCV-Antikörper-positiven Patienten abhängig vom Dosierungsintervall
- Vorstellung der Versorgungsstudie EMPAR
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Oktober bis Dezember 2019
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 3 - September 2019
- Editorial: 25 Jahre Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – Verbraucherschutz, technologischer Fortschritt und Globalisierung
- Direkte orale Antikoagulanzien: Keine Anwendung bei Patienten mit Antiphospholipidsyndrom
- Domperidon – Wirksamkeit der Sicherheitsmaßnahmen zur Minimierung von kardialen Risiken
- Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) als Teil der Risikokommunikation resultierend aus europäischen Risikobewertungsverfahren und ihre nationale Umsetzung in Deutschland als Rote-Hand-Brief
- Daten zur Aluminiumkinetik nach Verabreichung von aluminiumbasierten Adjuvanzien in Ratten
- NEUES IN KÜRZE - Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2019
Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen - Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 2 - Juni 2019
- Editorial: Risiko der Virusübertragung bei Blutprodukten
- Natrium-Glukose-Co-Transporter-2(SGLT2)-Hemmer und das Auftreten einer Fournier-Gangrän
- Panzytopenie durch Fingolimod: Hypothese eines neuen Mechanismus
- Komplikationen nach Schutzimpfungen bei Kindern und Erwachsenen mit Hinweis auf einen kausalen Zusammenhang
- Kontraindikation von Crysvita® (Burosumab)
- Medikationsfehler in der Praxis: Die Bedeutung von Look- und Soundalikes als Mitursache von Medikationsfehlern
- Untersuchung zum Nutzen zusätzlicher Testverfahren in Deutschland für die Sicherheit von Blutkomponenten und Blutprodukten
- NEUES IN KÜRZE - Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April 2019 bis Juni 2019
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 1 - März 2019
- Editorial: WHO erklärt Vermeidung oder Verzögerung von Impfungen zur globalen Gefahr
- Depressionen und Suizidalität unter Anwendung hormonaler Kontrazeptiva
- Pharmakovigilanz pflanzlicher Arzneimittel – Stellenwert der Spontanberichterfassung
- Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2017
- Behördlich genehmigtes Schulungsmaterial – eine Bestandsaufnahme
- NEUES IN KÜRZE - Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar 2019 bis März 2019
Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen - Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Archiv 2018
Ausgabe 4 - Dezember 2018
- Editorial: Weltweiter Aufruf zur Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen
- Fluorchinolone und ihr Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen – Aufnahme eines Warnhinweises in die Produktinformationen
Biotininterferenzen: Ein mögliches Problem bei klinischen Laboruntersuchungen - Online-Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen
- KiDSafe – Verbesserung der Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit Arzneimitteln durch Erhöhung der Arzneimitteltherapiesicherheit
- NEUES IN KÜRZE - Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Oktober 2018 bis Dezember 2018
Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen - Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 3 - September 2018
- Editorial: Kommunikation als ein Schwerpunkt der regulatorischen Arbeit zur Sicherstellung einer hochwertigen Arzneimitteltherapie
- Einführung einer geänderten Formulierung von Levothyroxin-Tabletten der Firma Merck (Euthyrox®)
- Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie
- Sicherheit der Impfung gegen humane Papillomviren (HPV)
- Sicherheit von und Versorgung mit Blutprodukten – unzutreffende Informationen in den Medien
- Die Fälschungsschutzrichtlinie – ein Maßnahmenpaket zum Schutz der Patienten vor Arzneimittelfälschungen in der legalen Vertriebskette innerhalb der EU
- Digitalisierung: Epidemiologische Studie mit App-basierter Erfassung von Symptomen nach betriebsärztlicher Influenzaimpfung
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 2 - Juni 2018
- Pharmakovigilanz in der Kinder- und Jugendpsychiatrie – eine Studie zum Therapeutischen Drug Monitoring erweitert die Datenlage bei Antidepressiva und Antipsychotika
- Valproathaltige Arzneimittel: Neue Maßnahmen zur Verhinderung einer Valproatexposition während der Schwangerschaft
- Verdachtsfälle von Nebenwirkungen unter Zinbryta® (Daclizumab) aus Deutschland
- Evaluation des Sicherheitsprofils eines Meningokokken-B-Impfstoffs auf Basis von Daten der Arzneimittelüberwachung nach Markteinführung
- Online-Befragung zur Sicherheit für Blutspendende
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 1 - März 2018
- Aktuelles Risikobewertungsverfahren zu Fluorchinolonen und Chinolonen
- Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2016
- Medikationsfehler in der Praxis: Stärkeangaben in den Bezeichnungen von Arzneimitteln als Ursache von Medikationsfehlern
- Überschreitung des in den Produktinformationen angegebenen Füllvolumens bei kleinvolumigen Parenteralia
- Mortalität, Morbidität und assoziierte Folgen perioperativer Bluttransfusionen orthopädischer Patienten mit Hüft- und Kniegelenkersatz: ein systematischer Review
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Archiv 2017
Ausgabe 4 - Dezember 2017
Bewertung des Risikos von thromboembolischen Ereignissen unter der Gabe von GnRH-Agonisten bei Patienten mit Prostatakarzinom
Colchicin – gut informieren, vorsichtig dosieren
Gibt es einen Kausalzusammenhang zwischen der Therapie der rheumatoiden Arthritis mit einem monoklonalen Antikörper gegen den Interleukin-6(IL-6)-Rezeptor und der Entstehung einer akuten Pankreatitis?
Neue Entwicklung in der Onkologie: CAR-T-Zelltherapie
Arzneimittelentwicklung in der Pädiatrie zehn Jahre nach Inkrafttreten der EU-Kinderarzneimittelverordnung
Der Sturz als unerwünschte Arzneimittelwirkung im Alter – Bedeutung pharmakogenetischer Risikofaktoren
Meldungen aus BfArM und PEI
Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 3 - September 2017
- Pembrolizumab (Keytruda®): Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermale Nekrolyse (TEN)
- SAPHO-Syndrom im Zusammenhang mit Adalimumab bei einem Patienten mit Morbus Crohn
- Denosumab (Prolia®, XGEVA®): Fallberichte von Osteonekrosen des äußeren Gehörgangs
- Verschreibungspflicht
- Drug-induced liver injury: Ein kurzer Überblick
- Entwicklung eines PBTK-Modells für die Risikobewertung der Aluminiumexposition aus Adjuvanzien
- Generationsübergreifende diätetische Effekte auf die Kognition – Beeinflussung kognitiver Fähigkeiten des Nachwuchses durch väterliche Ernährungsgewohnheiten im Mausmodell
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 2 - Juni 2017
- Entwicklung der Verordnungen kombinierter hormonaler Kontrazeptiva mit noch unbestimmtem Thromboserisiko
- Arzneimittel-assoziierte Angioödeme: Bradykinin im Fokus
- Nebenwirkungsprofil von Alemtuzumab (LEMTRADA®) im Anwendungsgebiet der Multiplen Sklerose
- Umbrella-, Basket-Studien und adaptive Studienansätze – Aspekte des Genehmigungsverfahrens der klinischen Prüfung
- Forschungsprojekt zu Arzneimittel-assoziierten Bradykinin-vermittelten Angioödemen
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Anlage zum Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 2 - Juni 2017
Ausgabe 1 - März 2017
Neue Daten zum Risiko von Aortenaneurysmen und -dissektionen unter der Gabe von Fluorchinolonen
Gadoliniumhaltige Kontrastmittel – Neueinschätzung des Sicherheitsprofils im Risikobewertungsverfahren aufgrund von Ablagerungen im Gewebe
Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2015
Vaccine Safety Net der WHO – PEI-Website unter den weltweit zuverlässigen Internetadressen zur Sicherheit von Impfstoffen gelistet
Forschung im Bereich der unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Meldungen aus BfArM und PEI
Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Archiv 2016
Ausgabe 4 - Dezember 2016
Weißdorn – neue Bewertung durch den Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Neuer wissenschaftlicher Kenntnisstand zu Ginkgoblättern (Ginkgo biloba L., folium) und Zubereitungen
Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen nach Checkpoint-Inhibitoren aus Deutschland
Kein Zusammenhang zwischen HPV-Impfung und dem Auftreten von Multipler Sklerose
Liefer- und Versorgungsengpässe bei Humanarzneimitteln - Eine Übersicht über die Aktivitäten des BfArM
Lieferengpässe bei Impfstoffen – Meldungen, Gründe und Auswirkungen
Sicherheit für First-in-Man-Studien – In-vitro- und In-vivo-Forschung zur immunologischen Wirkung von TGN1412 und anderen monoklonalen SuperagonistenMeldungen aus BfArM und PEI
Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 3 - September 2016
- Riociguat (Adempas®) bei pulmonaler Hypertonie – genaue Diagnostik entscheidend
- Schulterverletzung nach Impfung (SIRVA)
- Meningoenzephalitis durch Epstein-Barr-Virus (EBV) nach Therapie mit Adalimumab bei einer Patientin mit rheumatoider Arthritis
- Arzneimitteltherapiesicherheit – Herausforderungen an die Pharmakovigilanz: Fallbeispiele aus der Praxis des BfArM mit praktischen Lösungsansätzen
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 2 - Juni 2016
- Hypotone Infusionslösungen – Risiko für Hyponatriämie
- Red Rice – Wirkungen und Nebenwirkungen von Produkten aus Rotschimmelreis
- Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2014
- Bewertung des gehäuften Auftretens eines posterioren reversiblen Enzephalopathie-Syndroms (PRES) unter intravenöser Immunglobulin(IVIG)-Therapie
- Pharmakovigilanz in klinischen Prüfungen
- Anaphylaxie nach Impfung von Kindern und Jugendlichen in Deutschland
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 1 - März 2016
- Aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer PML unter Tysabri®-Behandlung
- Ergänzende risikorelevante Informationen zu Arzneimitteln veröffentlicht: die Zusammenfassungen von Risikomanagementplänen auf PharmNet.Bund
- EURD-Liste – Was und wofür ist das?
- Immunmodulatorische Wirkung von Outer Membrane Vesicles – Stand der Forschung und Implikationen für die Arzneimittelsicherheit
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
10. Deutscher Pharmakovigilanz-Tag - EEG-Biomarker in der Früherkennung und Verlaufskontrolle der Alzheimer-Demenz
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Archiv 2015
Ausgabe 4 - Dezember 2015
- Osteonekrosen des Kiefers und Osteonekrosen des äußeren Gehörgangs unter der Therapie mit Bisphosphonaten oder Denosumab – neue risikominimierende Maßnahmen
- Kein Hinweis auf Zusammenhang zwischen HPV-Impfung und zwei seltenen Syndromen
- Überempfindlichkeitsreaktionen auf verschreibungspflichtige Arzneimittel in der ambulanten Verordnung
- 10. Deutscher Pharmakovigilanz-Tag
- EEG-Biomarker in der Früherkennung und Verlaufskontrolle der Alzheimer-Demenz
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 3 - September 2015
- Erythropoietin – zusätzliches Risiko einer Retinopathie bei Frühgeborenen nicht auszuschließen
- Sicherheitsbewertung von Aluminium in Impfstoffen
- Antibiotikaresistenz – wenn Antibiotika nicht mehr wirken
- Datenschutz in der Pharmakovigilanz aus Sicht der Behörden: Was geschieht mit den Patienteninitialen?
- Retrospektive Fall-Kontroll-Studie zu Risikofaktoren für Invagination bei Kindern unter einem Jahr
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 2 - Juni 2015
- Der vergessene Rest – Totvolumina bei Kurzinfusionen
- Modifikation der Kontraindikationen und Warnhinweise bei Metformin
- Überempfindlichkeits- und Infusionsreaktionen unter intravenöser Therapie mit monoklonalen Antikörpern
- Das Europäische Register klinischer Prüfungen (EU-CTR)
- Medikationsfehler im Fokus der Forschung und Pharmakovigilanz
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 1 - März 2015
- Ambroxol / Bromhexin – Risiko für allergische Reaktionen und schwere Hautreaktionen – europäisches Bewertungsverfahren
- Fetotoxisches Risiko der At1-Antagonisten und ACE-Hemmer
- Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2013
- Projekt PSUR Repository – zentrale Erfassung aller periodischen Unbedenklichkeitsberichte zu Wirkstoffen
- Sensibilisierung von Glioblastomzellen gegenüber Temozolomid
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Archiv 2014
Ausgabe 4 - Dezember 2014
- Amphetaminhaltige Anorektika
- Lithium und Folgen der Langzeittherapie
- Verdacht auf Übertragung von Q-Fieber durch Frischzellentherapie
- Sicherheit von Impfungen während der Schwangerschaft
- Pharmakovigilanz bei Älteren – Herausforderungen der Kausalitätsbewertung anhand von Fallbeispielen aus der Nebenwirkungsdatenbank des BfArM
- Sicherheit der Gentherapie mit ins zelluläre Erbgut integrierenden Vektoren: Risikoeinschätzung durch den In-vitro-Immortalisierungsassay
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 3 - September 2014
- Medikamentös induzierte Pankreatitis – die Berliner Fall-Kontroll-Surveillance-Studie (FAKOS)
- Amygdalin – fehlende Wirksamkeit und schädliche Nebenwirkungen
- Fallberichte zum Auftreten einer Psoriasis bei Behandlung mit Tocilizumab (RoActemra®)
- Klinische Prüfungen von Humanarzneimitteln in Europa: Was ändert sich durch die Verordnung 24 (EU) Nr. 536/2014?
- Untersuchungen zu genregulatorischen Biomarkern für EGFR-Inhibitor-vermittelte Hautreaktionen
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 2 - Juni 2014
- Codein: Risiko der Morphinintoxikation bei der Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten bei Kindern und Jugendlichen
- Zolpidem im Zusammenhang mit eingeschränkter Fahrtüchtigkeit, Verkehrsunfällen und Schlafwandeln – europäisches Risikobewertungsverfahren
- Europäisches Risikobewertungsverfahren zur dualen Inhibition des Renin-Angiotensin-Systems
- Kieferosteonekrosen und schwere Hypokalzämien unter Therapie mit Denosumab
- Der Parallelimport von Humanarzneimitteln – neue regulatorische Herausforderungen im Bereich der Pharmakovigilanz
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 1 - März 2014
- Risiken der Chinintherapie bei nächtlichen Wadenkrämpfen
- Strontiumranelat-haltige Arzneimittel: CHMP empfiehlt weitere Indikationseinschränkung
- Cetuximab (Erbitux®) und das potenzielle Risiko anaphylaktischer Reaktionen durch präexistierende IgE
- Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2012
- Kausalitätsbewertung von Impfnebenwirkungen – neue Kriterien der WHO
- Die Struktur der Abteilung Forschung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Archiv 2013
Ausgabe 4 - Dezember 2013
- Auswirkung der Anwendung von Valproinsäure in der Schwangerschaft auf die Entwicklung von Kindern – neues Risikobewertungsverfahren
- Erste Antikörper-Biosimilar-Zulassung: Infliximab
- Möglichkeiten und Grenzen nationaler Einflussnahme bei Risikobewertungsverfahren am Beispiel Hydroxyethylstärke (HES)
- Leberprotektion durch Interferon – Identifizierung des Wirkmechanismus
- Kein Hinweis auf ein erhöhtes Risiko für Autoimmunerkrankungen nach HPV-Impfung
- PRAC: Nutzen kombinierter hormonaler Kontrazeptiva überwiegt deren Risiken
- Erhöhtes Risiko von Gefässverschlüssen unter Therapie mit Iclusig® (Ponatinib) - Weiteres EU-Risikobewertungsverfahren gestartet
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 3 - September 2013
- Sicherheit und Qualität der Therapie der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung mit Methylphenidat
- Sicherheit von Masernimpfstoffen
- Kein Risikosignal für das Auftreten eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS) nach HPV-Impfung in Deutschland
- Nebenwirkungsmeldungen durch Verbraucher –Auswertung der Testphase des Internetportals
- Meldung von Verdachtsfällen von Verbrauchern mittels Smartphone beziehungsweise Tablet-PC
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 2 - Juni 2013
- Nutzen-Risiko-Verhältnis von Tetrazepam
- IRIS nach Absetzen von TNF-alpha-Inhibitoren unter der systemischen Therapie einer Tuberkulose oder Pilzinfektion
- Risiko für Invagination nach Rotavirusimpfung mit RotaTeq® auch in den USA nachgewiesen
- Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)
- Aktuelle Forschung zur Pharmakogenetik von Antidiabetika
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 1 - März 2013
- Hydroxyethylstärke (HES): Start eines europäischen Risikobewertungsverfahrens
- Phosphatpuffer in Ophthalmika – Risiko für Hornhautkalzifizierungen
- Mögliche Interaktion zwischen Vitamin-K-Antagonisten und der Goji-Beere – Risiko von INR-Erhöhung und schweren Blutungsereignissen
- Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2011
- Neues Symbol für Arzneimittel unter zusätzlicher Überwachung
- Wie lässt sich das Risiko von Immunglobulin-assoziierten thromboembolischen Ereignissen verringern?
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Archiv 2012
Ausgabe 4 - Dezember 2012
- Risiken der intravitrealen Anwendung von Bevacizumab (Avastin®)
- Fluorchinolone und das potenzielle Risiko einer Netzhautablösung
- Duogynon: Angeborene Fehlbildungen nach Applikation der Östrogen-Progesteron-Kombination in der Schwangerschaft – Auswertung einer retrospektiven Fallserie
- Signaldetektion und -analyse
- Analyse von MRSA humanen und tierischen Ursprungs als Grundlage neuer Therapiestrategien
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Anlage zur Ausgabe 4: Abstracts für den 7. Deutschen Pharmakovigilanz-Tag
Ausgabe 3 - September 2012
- Brivudin und 5-Fluoropyrimidine – eine potenziell tödliche Interaktion
- Qualitätsmangel beim Notfallarzneimittel Anapen® – ein Rückruf bis zur Patientenebene
- Wirksamkeit und Risiken von Paracetamol
- Falldefinition für die progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) nach Therapie mit monoklonalen Antikörpern
- Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2010
- Bedeutung von nichtinterventionellen Unbedenklichkeitsstudien im Rahmen von Post-authorisation safety studies (PASS) – Aspekte der neuen Pharmakovigilanzgesetzgebung
- Wie lassen sich Anti-Drug-Antikörper verhindern? EU-Forschungskonsortium mit Beteiligung des PEI
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 2 - Juni 2012
- Orlistat: Bewertung des hepatotoxischen Risikos innerhalb eines Verfahrens zur Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den CHMP
- Pharmakogenetik schwerwiegender kutaner Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel: Konsequenzen für die Produktinformationen? //
- Risikominimierungsmaßnahmen und ihre Wirksamkeit am Beispiel von Pradaxa® (Dabigatranetexilat)
- Erhöhte Melderate von schweren hämolytischen Reaktionen nach der intravenösen Gabe von Immunglobulinen
- UAW-Meldung durch Patienten – spezielles Internetportal geplant
- Insertionsonkogenese bei der Gentherapie monogenetischer Erbkrankheiten
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 1 - März 2012
- Asthmatherapie mit Montelukast: Diskussion zu psychiatrischen Nebenwirkungen
- Hepatotoxische Reaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln
- Langzeitdaten zur Sicherheit Somatropin-haltiger Arzneimittel – die SAGhE-Studie
- Ausflockungen in Adsorbatimpfstoffen
- Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2009
- Risikomanagement-System – ein proaktives Instrument der Pharmakovigilanz
- Fettgewebsforschung für eine verbesserte Diabetesbehandlung
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Archiv 2011
Ausgabe 4 - Dezember 2011
- Das Risiko einer venösen Thromboembolie – ein Auswahlkriterium für orale Kontrazeptiva?
- Krebsrisiko und kardiovaskuläre Mortalität durch Sartane? Aktueller Stand der Diskussion
- Grippeimpfstoff Preflucel®: Rückruf wegen erhöhter UAW-Melderate durch den Zulassungsinhaber
- Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen – eine Maßnahme für den Patientenschutz
- Das Masernvirus im Fokus – von wirksamen und sicheren Impfstoffen über Krebstherapie bis hin zum Gentransfer
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 3 - September 2011
- Systemische Anwendung von Ketoconazol (Nizoral®Tabletten) auf dem Prüfstand
- Bisphosphonate und atypische Femurfrakturen
- Metamizol – Indikationsstellung, Gegenanzeigen, Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise beachten
- TNF-alpha-Inhibitoren und hepatosplenische T-Zell-Lymphome
- Neue Pharmakovigilanz-Gesetzgebung in der EU
- Wenn das Gehirn aus dem Rhythmus kommt // Zentrale Dysrhythmie bei neurodegenerativen und neuropsychiatrischen Erkrankungen
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 2 - Juni 2011
- Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse – Anforderungen an die Produktinformationen
- Laktazidoserisiko unter Metformin
- Endothelin-Rezeptorantagonisten-assoziierte Hepatotoxizität
- Erhöhtes Fieberkrampfrisiko nach Masern-Mumps-Röteln-Varizellen-Impfung
- Einführung in die Grundlagen der Pharmakovigilanz (Teil III): Risikobewertungsverfahren in der Europäischen Union
- Untersuchungen zur Thrombogenität von therapeutischen Immunglobulinen
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 1 - März 2011
- Ketoprofen: Photoallergische Reaktionen und Co-Sensibilisierung nach topischer Anwendung
- Off-Label-Gebrauch von Cidofovir (Vistide®)
- Eosinophile Pneumonie unter Daptomycin (Cubicin®)
- Aktuell diskutierte Risiken unter der Therapie mit Bevacizumab (Avastin®)
- Besondere Meldeverpflichtungen für Impfnebenwirkungen
- Erhöhtes Narkolepsierisiko durch H1N1v-Impfung (Pandemrix®)?
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Archiv 2010
Ausgabe 4 - Dezember 2010
- Isotretinoin und Teratogenität: Konsequenzen für die klinische Anwendung
- Dopaminagonisten und Impuls-Kontroll-Störungen
- Aktuelle Erkenntnisse zum Risiko für Invagination und Kawasaki-Syndrom nach Rotavirusimpfung
- Gelbfieberimpfung: Impfvirusübertragung von stillenden Müttern auf Säuglinge möglich
- Identifizierung von Biomarkern zur Vorhersage genotoxischer Wirkmechanismen
- Einführung in die Grundlagen der Pharmakovigilanz (Teil II): Spontanmeldesystem zur Erfassung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW)
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 3 - September 2010
- Auswertung der UAW-Meldungen nach Impfung mit pandemischen Influenzaimpfstoffen
- Saisonaler Grippeimpfstoff Afluria® 2010/2011: erhöhte Melderate von Fieber und Fieberkrämpfen bei Kindern unter fünf Jahren in Australien
- Piperacillin/Tazobactam: Inkompatibilität mit Ringer-Laktat-Lösung und Aminoglykosiden
- Finasterid: Brustkrebsrisiko bei Männern
- Pharmakovigilanz bei Kindern
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 2 - Juni 2010
- Erhöhte Brustkrebssterblichkeit nach gleichzeitiger Anwendung von Tamoxifen und SSRI
- Übertragung einer Amöbeninfektion durch Hornhauttransplantate
- Panzytopenie unter Therapie mit RoACTEMRA® (Tocilizumab)
- Darbepoetin alfa: erhöhte Schlaganfallrate bei Diabetespatienten mit renaler Anämie
- VACENC: Studie zur wissenschaftlichen Bewertung von Meldungen über epileptische Anfälle und Epilepsien nach Kinderimpfungen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Ausgabe 1 - März 2010
- Sicherheit durch Wissen
- Anaphylaktische Reaktionen nach Impfung mit Pandemrix (pandemischer H1N1-Impfstoff)
- PML nach Behandlung mit Natalizumab (Tysabri®) bei Patienten mit multipler Sklerose
- Pentoxyverin: Potenziell pro-arrhythmogene Effekte
- Einführung in die Grundlagen der Pharmakovigilanz (Teil I) – Verdachtsfälle von unerwünschten Arzneimittelwirkungen
- Kardiotoxizität und Blutglukoseveränderungen durch Arzneimittelwirkungen an Kaliumkanälen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen