Archiv 2020

Ausgabe 4 - Dezember 2020

• Editorial: Impfstoffe gegen COVID-19
• Verordnung von teratogenen Arzneimitteln bei Frauen im gebärfähigen Alter in Deutschland
• Small interfering RNA (siRNA) als Arzneimittel: Wirkprinzipien und Effekte
• Pharmakovigilanz-Inspektionen – Fragebogen des BfArM und des PEI zur risikobasierten Inspektionsplanung
• Befragung zur Verträglichkeit der Impfstoffe gegen das neue Coronavirus (SARS-CoV-2) mittels Smartphone-App SafeVac 2.0
• Meldungen aus BfArM und PEI
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Oktober bis Dezember 2020
• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 3 - September 2020

• Sartane – Arzneimittel- und Versorgungssicherheit
• Sicherheit von Psychopharmaka bei Kindern und Jugendlichen in der klinischen Praxis – Erkenntnisse einer prospektiven Studie
• Umgang mit Arzneimittelrisiken am Beispiel von Nitrosaminen – Teil 2: toxikologische Bewertung
• SARS-CoV-2-Infektionen und Sicherheit von Blut und Blutkomponenten
• Meldungen aus BfArM und PEI
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2020
• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 2 - Juni 2020

• Cyproteronacetat: Meningeomrisiko führt zu weiteren Anwendungseinschränkungen

• Risikofaktoren für Invagination bei Kindern unter einem Jahr mit Schwerpunkt Rotavirusimpfstoffe: retrospektive multizentrische gematchte Fall-Kontrolle-Studie

• Der Risikomanagementplan: Neufokussierung durch die zweite Revision des Moduls V des EU-Leitfadens zur Guten Pharmakovigilanzpraxis

• Forschungsprojekt INA: Analyse differenzieller Gen- und Proteinexpression zum In-vitro-Nachweis einer Arzneimittelallergie

• Meldungen aus BfArM und PEI

• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April bis Juni 2020

• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen

• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 1 - März 2020

• Transparenz schafft Vertrauen und Wissen – Auswertung der Verdachtsfälle von Impfkomplikationen
• Umgang mit Arzneimittelrisiken am Beispiel von Nitrosaminen
• Therapie mit NSAID und Paracetamol in der Schwangerschaft
• Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2018
• Sicherheitsprofil von Rötelnimpfstoffen bei (versehentlicher) Impfung in der Schwangerschaft
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar bis März 2020
• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Archiv 2019

Ausgabe 4 - Dezember 2019

• Neuer Internetauftritt des Paul-Ehrlich-Instituts
• Methotrexat und das Risiko für Medikationsfehler
• Thyreostatische Behandlung des Morbus Basedow während der Schwangerschaft
• PML-Risiko bei Behandlung der multiplen Sklerose mit Tysabri® bei anti-JCV-Antikörper-positiven Patienten abhängig vom Dosierungsintervall
• Vorstellung der Versorgungsstudie EMPAR
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Oktober bis Dezember 2019
• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 3 - September 2019

• Editorial: 25 Jahre Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – Verbraucherschutz, technologischer Fortschritt und Globalisierung
• Direkte orale Antikoagulanzien: Keine Anwendung bei Patienten mit Antiphospholipidsyndrom
• Domperidon – Wirksamkeit der Sicherheitsmaßnahmen zur Minimierung von kardialen Risiken
• Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) als Teil der Risikokommunikation resultierend aus europäischen Risikobewertungsverfahren und ihre nationale Umsetzung in Deutschland als Rote-Hand-Brief
• Daten zur Aluminiumkinetik nach Verabreichung von aluminiumbasierten Adjuvanzien in Ratten
• NEUES IN KÜRZE - Meldungen aus BfArM und PEI
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2019
  Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 2 - Juni 2019

• Editorial: Risiko der Virusübertragung bei Blutprodukten
• Natrium-Glukose-Co-Transporter-2(SGLT2)-Hemmer und das Auftreten einer Fournier-Gangrän
• Panzytopenie durch Fingolimod: Hypothese eines neuen Mechanismus
• Komplikationen nach Schutzimpfungen bei Kindern und Erwachsenen mit Hinweis auf einen kausalen Zusammenhang
• Kontraindikation von Crysvita® (Burosumab)
• Medikationsfehler in der Praxis: Die Bedeutung von Look- und Soundalikes als Mitursache von Medikationsfehlern
• Untersuchung zum Nutzen zusätzlicher Testverfahren in Deutschland für die Sicherheit von Blutkomponenten und Blutprodukten
• NEUES IN KÜRZE - Meldungen aus BfArM und PEI
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April 2019 bis Juni 2019
• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 1 - März 2019

• Editorial: WHO erklärt Vermeidung oder Verzögerung von Impfungen zur globalen Gefahr
• Depressionen und Suizidalität unter Anwendung hormonaler Kontrazeptiva
• Pharmakovigilanz pflanzlicher Arzneimittel – Stellenwert der Spontanberichterfassung
• Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2017
• Behördlich genehmigtes Schulungsmaterial – eine Bestandsaufnahme
• NEUES IN KÜRZE - Meldungen aus BfArM und PEI
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar 2019 bis März 2019
  Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Archiv 2018

Ausgabe 4 - Dezember 2018

• Editorial: Weltweiter Aufruf zur Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen
• Fluorchinolone und ihr Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen – Aufnahme eines Warnhinweises in die Produktinformationen
  Biotininterferenzen: Ein mögliches Problem bei klinischen Laboruntersuchungen
• Online-Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen
• KiDSafe – Verbesserung der Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit Arzneimitteln durch Erhöhung der Arzneimitteltherapiesicherheit
• NEUES IN KÜRZE - Meldungen aus BfArM und PEI
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Oktober 2018 bis Dezember 2018
  Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 3 - September 2018

• Editorial: Kommunikation als ein Schwerpunkt der regulatorischen Arbeit zur Sicherstellung einer hochwertigen Arzneimitteltherapie
• Einführung einer geänderten Formulierung von Levothyroxin-Tabletten der Firma Merck (Euthyrox®)
• Depressionen und sexuelle Funktionsstörungen unter Anwendung von Finasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie
• Sicherheit der Impfung gegen humane Papillomviren (HPV)
• Sicherheit von und Versorgung mit Blutprodukten – unzutreffende Informationen in den Medien
• Die Fälschungsschutzrichtlinie – ein Maßnahmenpaket zum Schutz der Patienten vor Arzneimittelfälschungen in der legalen Vertriebskette innerhalb der EU
• Digitalisierung: Epidemiologische Studie mit App-basierter Erfassung von Symptomen nach betriebsärztlicher Influenzaimpfung
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 2 - Juni 2018

• Pharmakovigilanz in der Kinder- und Jugendpsychiatrie – eine Studie zum Therapeutischen Drug Monitoring erweitert die Datenlage bei Antidepressiva und Antipsychotika
• Valproathaltige Arzneimittel: Neue Maßnahmen zur Verhinderung einer Valproatexposition während der Schwangerschaft
• Verdachtsfälle von Nebenwirkungen unter Zinbryta® (Daclizumab) aus Deutschland
• Evaluation des Sicherheitsprofils eines Meningokokken-B-Impfstoffs auf Basis von Daten der Arzneimittelüberwachung nach Markteinführung
• Online-Befragung zur Sicherheit für Blutspendende
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 1 - März 2018

• Aktuelles Risikobewertungsverfahren zu Fluorchinolonen und Chinolonen
• Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2016
• Medikationsfehler in der Praxis: Stärkeangaben in den Bezeichnungen von Arzneimitteln als Ursache von Medikationsfehlern
• Überschreitung des in den Produktinformationen angegebenen Füllvolumens bei kleinvolumigen Parenteralia
• Mortalität, Morbidität und assoziierte Folgen perioperativer Bluttransfusionen orthopädischer Patienten mit Hüft- und Kniegelenkersatz: ein systematischer Review
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
  

Archiv 2017

Ausgabe 4 - Dezember 2017

• Bewertung des Risikos von thromboembolischen Ereignissen unter der Gabe von GnRH-Agonisten bei Patienten mit Prostatakarzinom

• Colchicin – gut informieren, vorsichtig dosieren

• Gibt es einen Kausalzusammenhang zwischen der Therapie der rheumatoiden Arthritis mit einem monoklonalen Antikörper gegen den Interleukin-6(IL-6)-Rezeptor und der Entstehung einer akuten Pankreatitis?

• Neue Entwicklung in der Onkologie: CAR-T-Zelltherapie

• Arzneimittelentwicklung in der Pädiatrie zehn Jahre nach Inkrafttreten der EU-Kinderarzneimittelverordnung

• Der Sturz als unerwünschte Arzneimittelwirkung im Alter – Bedeutung pharmakogenetischer Risikofaktoren

• Meldungen aus BfArM und PEI

• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 3 - September 2017

• Pembrolizumab (Keytruda®): Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermale Nekrolyse (TEN)
• SAPHO-Syndrom im Zusammenhang mit Adalimumab bei einem Patienten mit Morbus Crohn
• Denosumab (Prolia®, XGEVA®): Fallberichte von Osteonekrosen des äußeren Gehörgangs
• Verschreibungspflicht
• Drug-induced liver injury: Ein kurzer Überblick
• Entwicklung eines PBTK-Modells für die Risikobewertung der Aluminiumexposition aus Adjuvanzien
• Generationsübergreifende diätetische Effekte auf die Kognition – Beeinflussung kognitiver Fähigkeiten des Nachwuchses durch väterliche Ernährungsgewohnheiten im Mausmodell
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 2 - Juni 2017

• Entwicklung der Verordnungen kombinierter hormonaler Kontrazeptiva mit noch unbestimmtem Thromboserisiko
• Arzneimittel-assoziierte Angioödeme: Bradykinin im Fokus
• Nebenwirkungsprofil von Alemtuzumab (LEMTRADA®) im Anwendungsgebiet der Multiplen Sklerose
• Umbrella-, Basket-Studien und adaptive Studienansätze – Aspekte des Genehmigungsverfahrens der klinischen Prüfung
• Forschungsprojekt zu Arzneimittel-assoziierten Bradykinin-vermittelten Angioödemen
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Anlage zum Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 2 - Juni 2017

Ausgabe 1 - März 2017

• Neue Daten zum Risiko von Aortenaneurysmen und -dissektionen unter der Gabe von Fluorchinolonen

• Gadoliniumhaltige Kontrastmittel – Neueinschätzung des Sicherheitsprofils im Risikobewertungsverfahren aufgrund von Ablagerungen im Gewebe

• Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2015

• Vaccine Safety Net der WHO – PEI-Website unter den weltweit zuverlässigen Internetadressen zur Sicherheit von Impfstoffen gelistet

• Forschung im Bereich der unerwünschten Arzneimittelwirkungen

• Meldungen aus BfArM und PEI

• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Archiv 2016

Ausgabe 4 - Dezember 2016

• Weißdorn – neue Bewertung durch den Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel

• Neuer wissenschaftlicher Kenntnisstand zu Ginkgoblättern (Ginkgo biloba L., folium) und Zubereitungen

• Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen nach Checkpoint-Inhibitoren aus Deutschland

• Kein Zusammenhang zwischen HPV-Impfung und dem Auftreten von Multipler Sklerose

• Liefer- und Versorgungsengpässe bei Humanarzneimitteln - Eine Übersicht über die Aktivitäten des BfArM

• Lieferengpässe bei Impfstoffen – Meldungen, Gründe und Auswirkungen
  Sicherheit für First-in-Man-Studien – In-vitro- und In-vivo-Forschung zur immunologischen Wirkung von TGN1412 und anderen monoklonalen Superagonisten

• Meldungen aus BfArM und PEI

• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 3 - September 2016

• Riociguat (Adempas®) bei pulmonaler Hypertonie – genaue Diagnostik entscheidend
• Schulterverletzung nach Impfung (SIRVA)
• Meningoenzephalitis durch Epstein-Barr-Virus (EBV) nach Therapie mit Adalimumab bei einer Patientin mit rheumatoider Arthritis
• Arzneimitteltherapiesicherheit – Herausforderungen an die Pharmakovigilanz: Fallbeispiele aus der Praxis des BfArM mit praktischen Lösungsansätzen
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 2 - Juni 2016

• Hypotone Infusionslösungen – Risiko für Hyponatriämie
• Red Rice – Wirkungen und Nebenwirkungen von Produkten aus Rotschimmelreis
• Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2014
• Bewertung des gehäuften Auftretens eines posterioren reversiblen Enzephalopathie-Syndroms (PRES) unter intravenöser Immunglobulin(IVIG)-Therapie
• Pharmakovigilanz in klinischen Prüfungen
• Anaphylaxie nach Impfung von Kindern und Jugendlichen in Deutschland
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 1 - März 2016

• Aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer PML unter Tysabri®-Behandlung
• Ergänzende risikorelevante Informationen zu Arzneimitteln veröffentlicht: die Zusammenfassungen von Risikomanagementplänen auf PharmNet.Bund
• EURD-Liste – Was und wofür ist das?
• Immunmodulatorische Wirkung von Outer Membrane Vesicles – Stand der Forschung und Implikationen für die Arzneimittelsicherheit
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
  10. Deutscher Pharmakovigilanz-Tag
• EEG-Biomarker in der Früherkennung und Verlaufskontrolle der Alzheimer-Demenz
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Archiv 2015

Ausgabe 4 - Dezember 2015

• Osteonekrosen des Kiefers und Osteonekrosen des äußeren Gehörgangs unter der Therapie mit Bisphosphonaten oder Denosumab – neue risikominimierende Maßnahmen
• Kein Hinweis auf Zusammenhang zwischen HPV-Impfung und zwei seltenen Syndromen
• Überempfindlichkeitsreaktionen auf verschreibungspflichtige Arzneimittel in der ambulanten Verordnung
• 10. Deutscher Pharmakovigilanz-Tag
• EEG-Biomarker in der Früherkennung und Verlaufskontrolle der Alzheimer-Demenz
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 3 - September 2015

• Erythropoietin – zusätzliches Risiko einer Retinopathie bei Frühgeborenen nicht auszuschließen
• Sicherheitsbewertung von Aluminium in Impfstoffen
• Antibiotikaresistenz – wenn Antibiotika nicht mehr wirken
• Datenschutz in der Pharmakovigilanz aus Sicht der Behörden: Was geschieht mit den Patienteninitialen?
• Retrospektive Fall-Kontroll-Studie zu Risikofaktoren für Invagination bei Kindern unter einem Jahr
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 2 - Juni 2015

• Der vergessene Rest – Totvolumina bei Kurzinfusionen
• Modifikation der Kontraindikationen und Warnhinweise bei Metformin
• Überempfindlichkeits- und Infusionsreaktionen unter intravenöser Therapie mit monoklonalen Antikörpern
• Das Europäische Register klinischer Prüfungen (EU-CTR)
• Medikationsfehler im Fokus der Forschung und Pharmakovigilanz
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 1 - März 2015

• Ambroxol / Bromhexin – Risiko für allergische Reaktionen und schwere Hautreaktionen – europäisches Bewertungsverfahren
• Fetotoxisches Risiko der At1-Antagonisten und ACE-Hemmer
• Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2013
• Projekt PSUR Repository – zentrale Erfassung aller periodischen Unbedenklichkeitsberichte zu Wirkstoffen
• Sensibilisierung von Glioblastomzellen gegenüber Temozolomid
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Archiv 2014

Ausgabe 4 - Dezember 2014

• Amphetaminhaltige Anorektika
• Lithium und Folgen der Langzeittherapie
• Verdacht auf Übertragung von Q-Fieber durch Frischzellentherapie
• Sicherheit von Impfungen während der Schwangerschaft
• Pharmakovigilanz bei Älteren – Herausforderungen der Kausalitätsbewertung anhand von Fallbeispielen aus der Nebenwirkungsdatenbank des BfArM
• Sicherheit der Gentherapie mit ins zelluläre Erbgut integrierenden Vektoren: Risikoeinschätzung durch den In-vitro-Immortalisierungsassay
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 3 - September 2014

• Medikamentös induzierte Pankreatitis – die Berliner Fall-Kontroll-Surveillance-Studie (FAKOS)
• Amygdalin – fehlende Wirksamkeit und schädliche Nebenwirkungen
• Fallberichte zum Auftreten einer Psoriasis bei Behandlung mit Tocilizumab (RoActemra®)
• Klinische Prüfungen von Humanarzneimitteln in Europa: Was ändert sich durch die Verordnung 24 (EU) Nr. 536/2014?
• Untersuchungen zu genregulatorischen Biomarkern für EGFR-Inhibitor-vermittelte Hautreaktionen
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 2 - Juni 2014

• Codein: Risiko der Morphinintoxikation bei der Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten bei Kindern und Jugendlichen
• Zolpidem im Zusammenhang mit eingeschränkter Fahrtüchtigkeit, Verkehrsunfällen und Schlafwandeln – europäisches Risikobewertungsverfahren
• Europäisches Risikobewertungsverfahren zur dualen Inhibition des Renin-Angiotensin-Systems
• Kieferosteonekrosen und schwere Hypokalzämien unter Therapie mit Denosumab
• Der Parallelimport von Humanarzneimitteln – neue regulatorische Herausforderungen im Bereich der Pharmakovigilanz
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 1 - März 2014

• Risiken der Chinintherapie bei nächtlichen Wadenkrämpfen
• Strontiumranelat-haltige Arzneimittel: CHMP empfiehlt weitere Indikationseinschränkung
• Cetuximab (Erbitux®) und das potenzielle Risiko anaphylaktischer Reaktionen durch präexistierende IgE
• Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2012
• Kausalitätsbewertung von Impfnebenwirkungen – neue Kriterien der WHO
• Die Struktur der Abteilung Forschung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Archiv 2013

Ausgabe 4 - Dezember 2013

• Auswirkung der Anwendung von Valproinsäure in der Schwangerschaft auf die Entwicklung von Kindern – neues Risikobewertungsverfahren
• Erste Antikörper-Biosimilar-Zulassung: Infliximab
• Möglichkeiten und Grenzen nationaler Einflussnahme bei Risikobewertungsverfahren am Beispiel Hydroxyethylstärke (HES)
• Leberprotektion durch Interferon – Identifizierung des Wirkmechanismus
• Kein Hinweis auf ein erhöhtes Risiko für Autoimmunerkrankungen nach HPV-Impfung
• PRAC: Nutzen kombinierter hormonaler Kontrazeptiva überwiegt deren Risiken
• Erhöhtes Risiko von Gefässverschlüssen unter Therapie mit Iclusig® (Ponatinib) - Weiteres EU-Risikobewertungsverfahren gestartet
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 3 - September 2013

• Sicherheit und Qualität der Therapie der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung mit Methylphenidat
• Sicherheit von Masernimpfstoffen
• Kein Risikosignal für das Auftreten eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS) nach HPV-Impfung in Deutschland
• Nebenwirkungsmeldungen durch Verbraucher –Auswertung der Testphase des Internetportals
• Meldung von Verdachtsfällen von Verbrauchern mittels Smartphone beziehungsweise Tablet-PC
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 2 - Juni 2013

• Nutzen-Risiko-Verhältnis von Tetrazepam
• IRIS nach Absetzen von TNF-alpha-Inhibitoren unter der systemischen Therapie einer Tuberkulose oder Pilzinfektion
• Risiko für Invagination nach Rotavirusimpfung mit RotaTeq® auch in den USA nachgewiesen
• Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC)
• Aktuelle Forschung zur Pharmakogenetik von Antidiabetika
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 1 - März 2013

• Hydroxyethylstärke (HES): Start eines europäischen Risikobewertungsverfahrens
• Phosphatpuffer in Ophthalmika – Risiko für Hornhautkalzifizierungen
• Mögliche Interaktion zwischen Vitamin-K-Antagonisten und der Goji-Beere – Risiko von INR-Erhöhung und schweren Blutungsereignissen
• Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2011
• Neues Symbol für Arzneimittel unter zusätzlicher Überwachung
• Wie lässt sich das Risiko von Immunglobulin-assoziierten thromboembolischen Ereignissen verringern?
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Archiv 2012

Ausgabe 4 - Dezember 2012

• Risiken der intravitrealen Anwendung von Bevacizumab (Avastin®)
• Fluorchinolone und das potenzielle Risiko einer Netzhautablösung
• Duogynon: Angeborene Fehlbildungen nach Applikation der Östrogen-Progesteron-Kombination in der Schwangerschaft – Auswertung einer retrospektiven Fallserie
• Signaldetektion und -analyse
• Analyse von MRSA humanen und tierischen Ursprungs als Grundlage neuer Therapiestrategien
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Anlage zur Ausgabe 4: Abstracts für den 7. Deutschen Pharmakovigilanz-Tag

Ausgabe 3 - September 2012

• Brivudin und 5-Fluoropyrimidine – eine potenziell tödliche Interaktion
• Qualitätsmangel beim Notfallarzneimittel Anapen® – ein Rückruf bis zur Patientenebene
• Wirksamkeit und Risiken von Paracetamol
• Falldefinition für die progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) nach Therapie mit monoklonalen Antikörpern
• Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2010
• Bedeutung von nichtinterventionellen Unbedenklichkeitsstudien im Rahmen von Post-authorisation safety studies (PASS) – Aspekte der neuen Pharmakovigilanzgesetzgebung
• Wie lassen sich Anti-Drug-Antikörper verhindern? EU-Forschungskonsortium mit Beteiligung des PEI
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 2 - Juni 2012

• Orlistat: Bewertung des hepatotoxischen Risikos innerhalb eines Verfahrens zur Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den CHMP
• Pharmakogenetik schwerwiegender kutaner Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel: Konsequenzen für die Produktinformationen? //
• Risikominimierungsmaßnahmen und ihre Wirksamkeit am Beispiel von Pradaxa® (Dabigatranetexilat)
• Erhöhte Melderate von schweren hämolytischen Reaktionen nach der intravenösen Gabe von Immunglobulinen
• UAW-Meldung durch Patienten – spezielles Internetportal geplant
• Insertionsonkogenese bei der Gentherapie monogenetischer Erbkrankheiten
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 1 - März 2012

• Asthmatherapie mit Montelukast: Diskussion zu psychiatrischen Nebenwirkungen
• Hepatotoxische Reaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln
• Langzeitdaten zur Sicherheit Somatropin-haltiger Arzneimittel – die SAGhE-Studie
• Ausflockungen in Adsorbatimpfstoffen
• Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus dem Jahr 2009
• Risikomanagement-System – ein proaktives Instrument der Pharmakovigilanz
• Fettgewebsforschung für eine verbesserte Diabetesbehandlung
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Archiv 2011

Ausgabe 4 - Dezember 2011

• Das Risiko einer venösen Thromboembolie – ein Auswahlkriterium für orale Kontrazeptiva?
• Krebsrisiko und kardiovaskuläre Mortalität durch Sartane? Aktueller Stand der Diskussion
• Grippeimpfstoff Preflucel®: Rückruf wegen erhöhter UAW-Melderate durch den Zulassungsinhaber
• Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen – eine Maßnahme für den Patientenschutz
• Das Masernvirus im Fokus – von wirksamen und sicheren Impfstoffen über Krebstherapie bis hin zum Gentransfer
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 3 - September 2011

• Systemische Anwendung von Ketoconazol (Nizoral®Tabletten) auf dem Prüfstand
• Bisphosphonate und atypische Femurfrakturen
• Metamizol – Indikationsstellung, Gegenanzeigen, Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise beachten
• TNF-alpha-Inhibitoren und hepatosplenische T-Zell-Lymphome
• Neue Pharmakovigilanz-Gesetzgebung in der EU
• Wenn das Gehirn aus dem Rhythmus kommt // Zentrale Dysrhythmie bei neurodegenerativen und neuropsychiatrischen Erkrankungen
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 2 - Juni 2011

• Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse – Anforderungen an die Produktinformationen
• Laktazidoserisiko unter Metformin
• Endothelin-Rezeptorantagonisten-assoziierte Hepatotoxizität
• Erhöhtes Fieberkrampfrisiko nach Masern-Mumps-Röteln-Varizellen-Impfung
• Einführung in die Grundlagen der Pharmakovigilanz (Teil III): Risikobewertungsverfahren in der Europäischen Union
• Untersuchungen zur Thrombogenität von therapeutischen Immunglobulinen
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 1 - März 2011

• Ketoprofen: Photoallergische Reaktionen und Co-Sensibilisierung nach topischer Anwendung
• Off-Label-Gebrauch von Cidofovir (Vistide®)
• Eosinophile Pneumonie unter Daptomycin (Cubicin®)
• Aktuell diskutierte Risiken unter der Therapie mit Bevacizumab (Avastin®)
• Besondere Meldeverpflichtungen für Impfnebenwirkungen
• Erhöhtes Narkolepsierisiko durch H1N1v-Impfung (Pandemrix®)?
• Meldungen aus BfArM und PEI
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Archiv 2010

Ausgabe 4 - Dezember 2010

• Isotretinoin und Teratogenität: Konsequenzen für die klinische Anwendung
• Dopaminagonisten und Impuls-Kontroll-Störungen
• Aktuelle Erkenntnisse zum Risiko für Invagination und Kawasaki-Syndrom nach Rotavirusimpfung
• Gelbfieberimpfung: Impfvirusübertragung von stillenden Müttern auf Säuglinge möglich
• Identifizierung von Biomarkern zur Vorhersage genotoxischer Wirkmechanismen
• Einführung in die Grundlagen der Pharmakovigilanz (Teil II): Spontanmeldesystem zur Erfassung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW)
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 3 - September 2010

• Auswertung der UAW-Meldungen nach Impfung mit pandemischen Influenzaimpfstoffen
• Saisonaler Grippeimpfstoff Afluria® 2010/2011: erhöhte Melderate von Fieber und Fieberkrämpfen bei Kindern unter fünf Jahren in Australien
• Piperacillin/Tazobactam: Inkompatibilität mit Ringer-Laktat-Lösung und Aminoglykosiden
• Finasterid: Brustkrebsrisiko bei Männern
• Pharmakovigilanz bei Kindern
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 2 - Juni 2010

• Erhöhte Brustkrebssterblichkeit nach gleichzeitiger Anwendung von Tamoxifen und SSRI
• Übertragung einer Amöbeninfektion durch Hornhauttransplantate
• Panzytopenie unter Therapie mit RoACTEMRA® (Tocilizumab)
• Darbepoetin alfa: erhöhte Schlaganfallrate bei Diabetespatienten mit renaler Anämie
• VACENC: Studie zur wissenschaftlichen Bewertung von Meldungen über epileptische Anfälle und Epilepsien nach Kinderimpfungen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Ausgabe 1 - März 2010

• Sicherheit durch Wissen
• Anaphylaktische Reaktionen nach Impfung mit Pandemrix (pandemischer H1N1-Impfstoff)
• PML nach Behandlung mit Natalizumab (Tysabri®) bei Patienten mit multipler Sklerose
• Pentoxyverin: Potenziell pro-arrhythmogene Effekte
• Einführung in die Grundlagen der Pharmakovigilanz (Teil I) – Verdachtsfälle von unerwünschten Arzneimittelwirkungen
• Kardiotoxizität und Blutglukoseveränderungen durch Arzneimittelwirkungen an Kaliumkanälen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen