Tagesordnung zur

6. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG
zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln,
die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
am 07. Oktober 2021 von 14:00 – 16:30 Uhr

Webkonferenz

1. Begrüßung
   
2. Annahme der Tagesordnung
   

3. Kurzberichte
   

   1. BMG zum Sachstand gesetzlicher Vorhaben
      
   2. BfArM zum Sachstand zu Maßnahmen/Entwicklungen
   3. PEI zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
   4. Alle Teilnehmenden über Informationen zu relevanten Sachstandsänderungen und neuen Entwicklungen in der Versorgungslage mit Arzneimitteln
4. Aktuelle Situation der intensivmedizinischen Arzneimittelversorgung mit Covid-19 Bezug
5. Ergebnis der Abfrage zu eingeschränkter Arzneimittelproduktion durch eine prioritäre Impfstoffproduktion
6. Auswertung der Anhörung zu den Standorten der Wirkstoffproduktion
7. Beitrag der PHAGRO zur Handhabung von Lieferengpässen in der EU
   

8. Regelmäßige Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG

   1. Vorstellung der Meldestruktur und -systematik zur regelmäßigen Datenübermittlung
   2. Vorstellung der aktualisierten Liste zur regelmäßigen Datenübermittlung nach §52b Absatz 3f AMG
9. Vorstellung der Toolbox zur Anordnung von Maßnahmen nach §52b Absatz 3d AMG
   

10. Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen

    1. Dem BfArM als beendet gemeldete Lieferengpässe einzelner Arzneimittel
    2. Durch das BfArM als relevant eingestufte aktuelle Liefer- und ggf. Versorgungsengpässe
11. Verschiedenes
12. Nächster Termin