Beirat nach § 52b Abs. 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen
18.10.2021
Tagesordnung zur
6. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG
zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln,
die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
am 07. Oktober 2021 von 14:00 – 16:30 Uhr
Webkonferenz
- Begrüßung
- Annahme der Tagesordnung
Kurzberichte
- BMG zum Sachstand gesetzlicher Vorhaben
- BfArM zum Sachstand zu Maßnahmen/Entwicklungen
- PEI zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
- Alle Teilnehmenden über Informationen zu relevanten Sachstandsänderungen und neuen Entwicklungen in der Versorgungslage mit Arzneimitteln
- BMG zum Sachstand gesetzlicher Vorhaben
- Aktuelle Situation der intensivmedizinischen Arzneimittelversorgung mit Covid-19 Bezug
- Ergebnis der Abfrage zu eingeschränkter Arzneimittelproduktion durch eine prioritäre Impfstoffproduktion
- Auswertung der Anhörung zu den Standorten der Wirkstoffproduktion
- Beitrag der PHAGRO zur Handhabung von Lieferengpässen in der EU
Regelmäßige Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG
- Vorstellung der Meldestruktur und -systematik zur regelmäßigen Datenübermittlung
- Vorstellung der aktualisierten Liste zur regelmäßigen Datenübermittlung nach §52b Absatz 3f AMG
- Vorstellung der Toolbox zur Anordnung von Maßnahmen nach §52b Absatz 3d AMG
Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen
- Dem BfArM als beendet gemeldete Lieferengpässe einzelner Arzneimittel
- Durch das BfArM als relevant eingestufte aktuelle Liefer- und ggf. Versorgungsengpässe
- Verschiedenes
- Nächster Termin