BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Beirat nach § 52b Abs. 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Tagesordnung

8. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG
zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln,
die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
am 02. Juni 2022 von 14:30 – 17:00 Uhr

Webkonferenz

  1. Begrüßung
  2. Annahme der Tagesordnung
  3. Kurzberichte

    1. BMG zum Sachstand gesetzlicher Vorhaben
    2. BfArM zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen

      1. Empfehlungen des Beirates gemäß § 52b Abs. 3b AMG mit dem Ziel einer Verbesserung der Lieferfähigkeit bei Arzneimitteln in der ambulanten Versorgung – aktueller Stand
      2. Aktueller Sachstand zum Versorgungsmangel mit tamoxifenhaltigen Arzneimitteln
      3. Umsetzung von behördlichen Anordnungen
    3. PEI zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
  4. Kurzbericht der TF ICU zur aktuellen Situation der intensivmedizinischen Arzneimittelversorgung mit Covid-19 Bezug
  5. Auswertung zur Anhörung über die pharmazeutischen Verbände zu Einschränkungen durch erneuten Lockdown in China
  6. Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen

    1. BfArM

      1. Als beendet gemeldete Lieferengpässe einzelner Arzneimittel
      2. Als relevant eingestufte aktuelle Liefer- und ggf. Versorgungsengpässe
    2. PEI
    3. Alle Teilnehmenden: relevante Versorgungsengpässe aus der Sicht aller Teilnehmenden
  7. Vorstellung der Toolbox zum Arbeitsablauf bei Kenntnisnahme eines Lieferengpasses
  8. Anpassung der versorgungskritischen Liste und der Liste zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Abs. 3f AMG
  9. Verschiedenes
  10. Nächster Termin