Tagesordnung

11. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG
zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln,
die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
am 05. Juni 2023 von 10:00 – 15:00 Uhr

Hybridkonferenz

1. Begrüßung
   
2. Annahme der Tagesordnung
   

3. Kurzberichte

   1. BMG zum Sachstand gesetzlicher Vorhaben

      1. Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)
         
   2. BfArM zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
   3. PEI zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
      
4. Wichtige Themenfelder des Beirats (Alle): Benennung der wichtigsten offenen Handlungsfelder aus der Sicht der teilnehmenden Organisationen
5. „Lessons learned“-Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin am 09.05.2023
6. ALBVVG: potentielle operative Aufgaben mit Bezug zum Beirat und Bundesoberbehörden
7. Vorstellung der Liste der pädiatrischen Arzneimittel in Bezug auf das ALBVVG
8. Regelungen bei einem Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 AMG
   

9. Versorgungsmangel mit antibiotikahaltigen Säften für Kinder

   1. Aktueller Stand der Versorgung
   2. Importe auf Basis des Versorgungsmangels nach § 79 Absatz 5 AMG
      Koordinierung und Umgang mit Importen
10. Aktualisierung der Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach §52b Absatz 3f AMG

11. Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen

    1. BfArM

       1. Als beendet gemeldete Lieferengpässe einzelner Arzneimittel
       2. Als relevant eingestufte aktuelle Liefer- und ggf. Versorgungsengpässe
    2. PEI
    3. Hinweise aus dem Beirat auf relevante Versorgungsengpässe
12. Verschiedenes
13. Nächster Termin