Beirat nach § 52b Abs. 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen
12.06.2023
Tagesordnung
11. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG
zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln,
die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
am 05. Juni 2023 von 10:00 – 15:00 Uhr
Hybridkonferenz
- Begrüßung
- Annahme der Tagesordnung
Kurzberichte
BMG zum Sachstand gesetzlicher Vorhaben
- Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)
- Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)
- BfArM zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
- PEI zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
- Wichtige Themenfelder des Beirats (Alle): Benennung der wichtigsten offenen Handlungsfelder aus der Sicht der teilnehmenden Organisationen
- „Lessons learned“-Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin am 09.05.2023
- ALBVVG: potentielle operative Aufgaben mit Bezug zum Beirat und Bundesoberbehörden
- Vorstellung der Liste der pädiatrischen Arzneimittel in Bezug auf das ALBVVG
- Regelungen bei einem Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 AMG
Versorgungsmangel mit antibiotikahaltigen Säften für Kinder
- Aktueller Stand der Versorgung
- Importe auf Basis des Versorgungsmangels nach § 79 Absatz 5 AMG
Koordinierung und Umgang mit Importen
- Aktualisierung der Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach §52b Absatz 3f AMG
Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen
BfArM
- Als beendet gemeldete Lieferengpässe einzelner Arzneimittel
- Als relevant eingestufte aktuelle Liefer- und ggf. Versorgungsengpässe
- PEI
- Hinweise aus dem Beirat auf relevante Versorgungsengpässe
- Verschiedenes
- Nächster Termin