BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Tagesordnung

13. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG
zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln,
die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
am 30. Januar 2024 von 14:00 – 16:30 Uhr

Webkonferenz

  1. Begrüßung
  2. Annahme der Tagesordnung
  3. Kurzberichte

    1. BMG zum Sachstand gesetzlicher Vorhaben
    2. BfArM zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen

      1. Bericht aus der HLAG
      2. Publikation des Berichts ‚Nachher ist man immer schlauer – Task Force
        Intensivmedizin‘
    3. PEI zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
  4. Neue Geschäftsordnung des Beirates - Beschlussfassung
  5. Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen

    1. BfArM

      1. Als beendet gemeldete Lieferengpässe einzelner Arzneimittel
      2. Als relevant eingestufte aktuelle Liefer- und ggf. Versorgungsengpässe
      3. Lieferengpässe im Fokus
    2. PEI
    3. Hinweise der Mitglieder auf relevante Lieferengpässe
  6. EU Aktivitäten
  7. Aktualisierung der Kinderarzneimittelliste
  8. Verschiedenes

    1. Ausweitung der Meldeverpflichtung und regelmäßigen Datenübermittlung
    2. Gestattungsmodalitäten für Irenat Alternative Natriumperchlorat Dyckerhoff
    3. Aufnahme von Kontrastmitteln in die Listen gem. § 52b Absatz 3c AMG
    4. Versorgungskritikalität der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovir

  9. Nächster Termin