Ort Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn

Tagesordnung
1. Sitzung
am 08.09.2016
von 10:30 – 15:00 Uhr

1. Begrüßung (B. Naase, J. Stingl)
2. Vorstellung der Agenda, Organisatorisches (M. Horn)
3. Vorstellung der aktuellen Verwaltungspraxis des BfArM und PEI bei Lieferengpassmeldungen von Unternehmen oder Fachkreisen und bei GMP-non-Compliance-Meldungen (C. Dahl, I. Bekeredjian-Ding (PEI))
4. Erwartungen der Beteiligten: Vorstellung und Diskussion notwendiger Maßnahmen aus der Sicht der Apotheker- und Ärzteschaft und möglicher Maßnahmen der pharmazeutischen Industrie zur Verbesserung der Versorgungssituation (alle)

5. Vorstellung der geplanten Änderungen im Zusammenhang mit Lieferengpassmeldungen im BfArM (M. Horn)

   1. Änderungen im Anzeigeverfahren zu und der Präsentation von Lieferengpässen
   2. Erfassung bislang nicht hinterlegter Wirkstoffhersteller
6. Vorstellung und Diskussion der Liste der als versorgungsgefährdet identifizierten Stoffe des BfArM und PEI (so genannte „Shortagelisten“) (M. Horn)
7. Diskussion aktueller Liefer- und Versorgungsengpässe (alle)
8. Nächster Sitzungstermin, Themen