Ort Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn; Raum A1.E1.01

Tagesordnung für den
10. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe"
am 11.07.2019
von 10:30 – 15:00 Uhr

1. Begrüßung
2. Annahme der Tagesordnung
3. Verabschiedung des Protokolls zur Sitzung vom 26.03.2019
4. Sachstand zu den Aktivitäten im BfArM und PEI (BfArM, PEI)
5. Ersatz des Kaninchen-Pyrogentests durch ein anderes Prüfverfahren – Variation verfahren der betroffenen pharmazeutischen Unternehmer – Update des Sachstands (PEI)

6. Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen (BfArM, PEI)

   1. Als beendet gemeldete Lieferengpässe einzelner Arzneimittel
   2. Vom BfArM als relevant eingestufte aktuelle Liefer- und Versorgungsengpässe
   3. Anpassung der Listen der als versorgungsrelevant bzw. mit einem akut erhöhten Versorgungsrisiko eingestuften Wirkstoffe
7. Empfehlungen des Jour Fixe zu Liefer- und Versorgungsengpässen zur Verbesserung der Lieferfähigkeit versorgungsrelevanter Arzneimittel in Kliniken in der Vertragsgestaltung zwischen Krankenhausapotheken / krankenhausversorgenden Apotheken und pharmazeutischen Unternehmen
8. Möglichkeiten einer Koordinierung von Arzneimittelrückrufen ohne Krisensituation (Fallbeispiele von Teilnehmenden des JF)
9. Weiterentwicklung der Informationsstruktur in der Lieferkette
10. Mögliche Auswirkungen auf die Verfügbarkeit von Heparin-haltigen Arzneimitteln durch den Ausbruch der afrikanischen Schweinegrippe in China
11. Erfordernis der Vorabinformation bei geplantem Verzicht auf die Zulassung versorgungsrelevanter Arzneimittel
12. “Shortage Guidance Paper” der European Union Task Force
13. Verschiedenes
14. Nächster Sitzungstermin, Themen

Es ist eine Mittagspause gegen 12:30 Uhr vorgesehen