Ort Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn; Raum A1.E1.01

Tagesordnung für den
11. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe"
am 12.11.2019
von 10:30 – 15:00 Uhr

1. Begrüßung
2. Annahme der Tagesordnung
3. Verabschiedung des Protokolls zur Sitzung vom 11.07.2019
4. Bericht des BMG

5. Bericht des BfArM und PEI

   1. Aktuelle Struktur der Lieferengpassdatenbank des BfArM
   2. Maintenance Portal – aktueller Stand der Entwicklung, Pilot mit Industriebeteiligung
   3. Hinweis zur verfügbaren englischen Version der Empfehlung des Jour Fixe
   4. Brexit – aktueller Stand im Hinblick auf potentielle Lieferengpasssituationen
   5. Stand zur Verfügbarkeit von Heparin-haltigen Arzneimitteln
6. Weiterentwicklung der Informationsstruktur bei Lieferengpässen
7. Struktur zur Initiierung von Kritikalitätsprüfungen und Abstimmung von möglichen kompensierenden Maßnahmen in Lieferengpasssituationen zu nicht-gelisteten Wirkstoffen

8. Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen (BfArM, PEI)

   1. Als beendet gemeldete Lieferengpässe einzelner Arzneimittel
   2. Vom BfArM als relevant eingestufte aktuelle Liefer- und Versorgungsengpässe
   3. Anpassung der Listen der als versorgungsrelevant bzw. mit einem akut erhöhten Versorgungsrisiko eingestuften Wirkstoffe
9. Verschiedenes
10. Nächster Sitzungstermin, Themen

Es ist eine Mittagspause gegen 12:30 Uhr vorgesehen