Ort Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn

Tagesordnung
2. Sitzung
am 05.12.2016
von 10:30 – 15:00 Uhr

1. Begrüßung

2. Sachstand zu den geplanten Änderungen im Zusammenhang mit Lieferengpassmeldungen im BfArM und PEI

   1. Änderungen im Anzeigeverfahren zu und der Präsentation von Lieferengpässen
   2. Erfassung bislang nicht hinterlegter Wirkstoffhersteller
3. Diskussion und Verabschiedung der Liste der versorgungsrelevanten Stoffe
4. Diskussion und Verabschiedung der Liste der akut versorgungsgefährdeten Stoffe
5. Diskussion und Festlegungen zur Selbstverpflichtung der Meldung von Lieferengpässen durch die Zulassungsinhaber

6. Diskussion aktueller Liefer- und Versorgungsengpässe

   1. Wirkstoffhersteller

      1. Zhejiang Hisun: möglicher Versorgungsengpass für die Wirkstoffe Ivermectin, Mitomycin und Tobramycin
      2. Qilu Tianhe Pharmaceuticals: möglicher Versorgungsengpass für die Wirkstoffkombination Piperazillin/Tazobactam
   2. Metoprolol Retard
   3. Fenistil Injektionslösung
7. Diskussion möglicher Maßnahmen und Aktivitäten der Behörden und der Industrie, Lieferengpässe bei akut versorgungsgefährdeten Stoffen zu verhindern
8. Nächster Sitzungstermin, Themen