Ort Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn; Raum A1.E1.01

Tagesordnung für den
8. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe"
am 07.11.2018
von 10:30 – 15:00 Uhr

1. Begrüßung
2. Annahme der Tagesordnung
3. Verabschiedung des Protokolls zur Sitzung vom 04.07.2018
4. Sachstand zu den Aktivitäten im BfArM und PEI (BfArM, PEI)
5. Bericht des PEI zur Versorgungssituation mit Influenzaimpfstoffen
6. Versorgungssituation mit Sartanen und anderen Antihypertonika aufgrund zurückgerufener Arzneimittel
7. Mögliche Auswirkungen des Brexit auf die Versorgung mit versorgungsrelevanten Arzneimitteln – Vorstellung der Auswertung der übermittelten Daten (BfArM, Pharmaverbände)
8. Mögliche Auswirkungen der Fälschungsschutzrichtlinie auf die Versorgung mit versorgungsrelevanten Arzneimitteln (Verbände, BOB) – Vorstellung der Auswertung der übermittelten Daten
9. EU- und globale Aktivitäten in Bezug auf Shortages – Bericht zum Stand der Aktivitäten (BOB, BMG)

10. Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen (BfArM, PEI)

    1. Als beendet gemeldete Lieferengpässe

       1. Cytarabin
       2. Ibuprofen
       3. Methyldopa
       4. Paromomycinsulfat (1:x)
       5. Pyridostigminbromid
       6. Sulbactam-Natrium, Ampicillin-Natrium

    2. Relevante aktuelle Liefer- und Versorgungsengpässe (BfArM)

       1. Bethamethason
       2. Urokinase
       3. Fludarabin
       4. Epinephrin
       5. Indinavir
       6. Megestrolacetat
       7. Procarbazin
       8. Paromomycinsulfat
       9. Bedaquilin
       10. Linezolid
       11. Thiopental
       12. Valproinsäure

    3. Potentielle Liefer- und Versorgungsengpässe (BfArM)

       1. Piperazillin / Tazobactam
    4. Anpassung der Listen der als versorgungsrelevant bzw. mit einem akut erhöhten Versorgungsrisiko eingestuften Wirkstoffe erforderlich?

11. Diskussion zur rechtzeitigen Meldung von Lieferengpässen am Beispiel von

    1. Aspirin iv (bereits im 6. JF angesprochen)
    2. Methotrexat
    3. Chinidin/Verapamil
    4. Propofol
    5. Alpha-Methyldopa
12. Verschiedenes
13. Nächster Sitzungstermin, Themen

Es ist eine Mittagspause gegen 12:30 Uhr vorgesehen